예비 결과는 ARCT-154 백신이 건강한 자원 봉사자에게 안전하다는 것을 보여준다.
9월 29일 오전 박닌성 옌퐁구에서 코비드-19 백신 ARCT-154 임상시험 2상과 3a에 참여한 82명의 자원봉사자가 첫 주사를 맞았다. 따라서, 2.5일간 거의 340명의 자원 봉사자들이 이 백신의 첫 번째 복용을 완료했다.
북쪽에서는 하노이 의과대학이, 남쪽에서는 호치민시에 있는 파스퇴르 연구소가 실험을 진행했다.
하노이 의과대학 연구팀의 정보에 따르면, 2단계와 3a단계는 약 천명의 지원자들과 함께 하노이, 박닌과 롱안에서 임상 시험을 실시한다고 한다. 박닌에서는 옌풍구의 5개지역에서 임상시험이 진행된다.
9월 20일부터 23일까지, 연구팀은 자원봉사자를 모집하기 시작했고, 9월 24일부터 26일까지는 심사를 실시했다. 18세에서 65세 사이의 500명 이상의 지원자을 선별하여, 연구팀은 338명을 모집했다. 9월 27일 첫 번째 복용량의 ARCT-154 백신을 주입하기 시작했다.
"오늘 우리는 338명의 지원자 중 마지막 82명에게 1회분의 백신을 주입하는 것을 끝냈다"라고 하노이 의대 연구팀의 연구원 팜티반안 박사가 말했다.
박사는 ARCT-154 백신의 안전성에 대한 임상 1 단계 중기 보고서는 9월 20일 보건부 바이오메디컬 윤리위원회에 의해 승인되었다고 말했다. 예비 결과는 ARCT-154 백신이 건강한 자원 봉사자에게 안전하다는 것을 보여준다.
"우리는 먼저 1단계 평가 패널이 안전하다는 것을 과학적인 연구로 간주하고 다음 단계가 시행될 조건을 보장한다. 면역성과 보호 효과 측면에서, 우리는 총 2만명 이상의 3단계 자원 봉사들과 함께 박닌성, 흥옌성, 빈롱성, 띠엔장성, 동탑성의 많은 지방에서 2단계와 3단계를 시행하는 동안 보건부는 이 백신의 보호 효과에 대한 최종 결과를 얻게 될 것을 희망한다"라고 응우옌 응오꽝 박사가 말했다.
또한 박사에 따르면 mRNA 기술을 기반으로 한 ARCT-154 백신은 ARCT-021 백신을 기반으로 개발되었다(미국과 싱가포르에서 1, 2, 3단계 연구결과가 나왔다). 따라서, 본 연구는 베트남에서의 전염병의 예방과 통제에 기여하기 위하여 진행상황과 시간을 보장하고, 특히 위의 기술에 따라 백신을 공급받을 수 있도록 허용하였으며, 2, 3a단계부터 시험이 시행되었다.
하노이 의대와 호찌민시의 파스퇴르 연구소는 2단계와 3a단계를 시행하고 있다. 현재 박닌과 빈롱에서 1차 주입이 완료됐다.
옌퐁에서 2단계와 3a단계 자원봉사자는 10월 25일부터 27일까지 2차 주사가 주입될 것이다. 남부 지방의 자원봉사자도 이때 쯤 2차 주사 시험이 실시될 것이다.
ARCT-154 백신은 화이자 및 모더나 백신과 동일한 mRNA 기술을 사용하여 개발되었다. 임상 전 연구는 이 백신의 우수성이 사스-CoV-2 변종, 특히 델타 변종에 대한 좋은 효과라는 것을 보여준다.
3a 단계는 11월 24일에 끝날 것으로 예상된다. 연구팀은 12월 30일 실험 결과를 평가하고 보고했다. 연구팀은 결과가 좋으면 ARCT-154 백신에 대한 긴급 허가를 신청한다.
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