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건강과학

[속보] 美 FDA, 길리어드 ‘렘데시비르’ 코비드-19 치료제로 긴급 승인

길리어드 사이언스의 항바이러스제인 렘데시비르가 미국 식품의약국(FDA)의 COVID-19 긴급 사용 허가를 받아 미국 전역 병원에 사용할 수 있는 길이 열렸다.

도널드 트럼프 대통령과 백악관 집무실에서 만난 다니엘 오데이는 이 같은 조치는 중요한 첫걸음이며 회사는 환자를 돕기 위해 150만 병의 약을 기증하겠다고 말했다.

 

치료 일수에 따라 최소 14만 명의 환자가 혜택 받을 것으로 예상된다.

 

길리어드는 수요일 정맥주사로 투여된 이 약이 신종 코로나바이러스로 인한 호흡기 질환인 COVID-19 환자들의 결과를 개선하는 데 도움을 주었으며, 감염 과정에서 초기에 더 효과가 있었음을 보여주는 자료를 제공했다고 말했다.

많은 나라들이 코로나바이러스 대유행으로 어려운 가운데, 길리어드의 약물에 대한 관심이 높은 것은 현재 COVID-19에 대한 승인된 치료법이나 예방백신이 없기 때문이다.

 

의사들은 폐를 공격하고 극도로 심한 경우 다른 장기를 폐쇄할 수 있는 질병의 진로를 바꿀 수 있는 어떤 것이든 간절히 바라고 있다.

 

스티븐 한 미 식품의약국(FDA) 국장은 회의에서 "COVID-19에 대해 처음으로 공인된 치료법이기 때문에 우리는 이 치료법의 일부가 된 것이 정말 자랑스럽다"고 말했다.

 

미국 국립보건원(NIH)의 실험한 발표 자료에 따르면 렘데시비르는 위약에 비해 입원 기간을 31% 줄였지만 생존을 크게 개선하지는 못했다.

 

길리어드의 실험을 통해 미국 27개 주에 있는 병원들과 전 세계 181개 이상의 병원들이 이 약을 투여해 왔다.

 

FDA 허가는 산소 보충이 필요한 중증 COVID-19로 입원한 환자에게 적용된다.

 

마이크 펜스 미국 부통령은 월요일부터 150만개가 병원에 분배될 것이라고 말했다.

 

길리어드는 연방정부가 COVID-19로 가장 큰 피해를 입은 도시의 병원에 렘데시비르의 기증과 공급을 조정할 것이라고 말했다.

 

회사는 약품의 공급이 제한되어 있다는 점을 들어, 정부가 가장 필요하다고 생각하는 중환자실과 다른 병원들이 우선권을 받을 것이라고 말했다.

 

로이터 통신의 집계에 따르면, 신종 코로나 바이러스에 감염된 사람은 전 세계적으로 320만 명 이상이고 232,800명 이상이 사망했다.

 

미국은 100만 명 이상의 감염자와 최소 63,200명이 사망했으며, 나라의 많은 지역이 바이러스의 확산을 막기 위해 봉쇄되었다.

 

최근의 임상 데이터는 렘데시비르가 효과적인 치료법이 될 수 있다는 희망을 불러일으켰다.

 

지난주 세계보건기구(WHO)가 무심코 발표한 연구초안에서는 렘데시비르가 환자의 상태를 개선하거나 혈류에서 병원체의 존재를 줄이는 데 실패했다고 밝혔다.

 

회사는 연구가 일찍 종료되었기 때문에 그 발견이 결론에 이르지 못했다고 말했다.

 

이전에 에볼라 치료제로 실패했던 렘데시비르는 COVID-19로 새로운 시험을 하게 되었다. 왜냐하면 그것은 새로운 코로나바이러스를 포함한 특정 바이러스가 그들 자신을 복제하고 잠재적으로 숙주의 면역체계를 압도하는 메커니즘을 무력화시키기 위해 고안되었기 때문이다.

 

길리어드의 주가는 이날 오후 4시 58분(한국시간 2일 오전 5시 58분) 시간외 거래에서 1.51% 오름세를 나타냈다. 길리어드는 정규장에서 4.82% 내린 79.95달러로 마감됐다.


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