윤리위원회는 나노코박스의 예방 효과를 평가할 자료가 없다고 결론내린 반면, 다른 두 백신 후보자인 코비박은 이미 2단계 실험에 착수했으며, 예비 결과는 12월에 나올 것으로 예상된다. 현재 1단계인 3단계와 미국의 기술이전과 함께 빈룹이 접수한 백신은 2단계와 3a단계를 테스트 중이다.

 

 

나노코박스는 3b 단계 평가를 기다리고, 코비박과 빈그룹의 백신은 시험험 속도를 높인다.

나노코박스가 마지막으로 언급된 것은 9월 19일이었다. 보건부는 이날 나노코박스 백신 임상 3상 실험의 중간 결과를 윤리위원회에서 검토하기 위한 회의 결론을 발표했다.

 

가장 중요한 품질 결과인 보호 효능과 관련하여 윤리 위원회는 현재 코비드-19 사례 수를 기준으로 나노코박스 백신의 보호 효능을 직접 평가할 데이터가 없다고 결론지었다. 본 연구에서는 승인된 프로토콜에 따른 보호 효능의 추가 평가를 수행해야 한다.

 

연구용 백신의 면역원성에 대한 데이터를 기반으로 나노코박스 백신의 보호 효과를 추정하여 고려 대상 약물 및 의약 성분의 등록 증명서 부여를 위해 문서를 자문 위원회에 보내기 위한 과학적 타당성을 보장한다. (자문위원회).

 

현재까지 나노젠제약생명공학주식회사가 연구개발한 나노코박스가 가장 주목받고 있는 백신 후보물질이다. 이것도 노력중이다. 현재까지 이 백신은 거의 1만4천명에게 테스트되었으며 3b상이 계속 평가되고 있다.

 

*베트남의 가장 유력한 3개 백신 후보

 

두 번째 후보 백신은 나짱시의 백신 및 의학 생물학 연구소(IVAC)에서 연구 및 생산하고 있는 코비박이다.  안전성 및 면역유전성 측면에서 높은 평가를 받은 1단계 연구를 마친 후, 8월 19일, 백신은 18-59세까지의 지원자 375명을 대상으로 2단계 임상시험을 시작했다. 9월 15일까지, 백신은 2단계 시험 주사를 마쳤다. 11월에는 임상 2상의 중간 결과가 나올 것으로 예상된다.

 

정면 배치로 인해, 이 백신 후보자는 꽤 빠르게 움직이고 있다. 쩐반투안 보건부 차관은 19일 타이빈성 부투구 의료원에서 열린 코비박 백신 임상 2상 검사에서 결과가 좋으면 12월 중에 3단계의 초기 결과가 있을 것이라고 말했다. 

 

그는 "백신은 안전하고 높은 면역원성을 가지고 있으며 초기에 효과를 보인다면 비상 상황에서 고려 및 허가를 위해 윤리 위원회와 라이선스 위원회에 제안할 수 있다"고 말했다.

 

3번째 백신 후보는 빈그룹이 베트남 현지에서 실험 및 제조한 미국 기술로 구입한 백신 ARCT-154다. 9월 27일부터 박닌, 하노이, 빈롱에서 총 천명의 지원자가 ARCT-154 백신 2, 3a 시험을 하고 있다.  2차 접종 일정은 3곳 모두 10월 25~27일경이 될 것으로 예상된다.

 

계획대로 백신은 11월 24일 3a상 임상을 종료한다. 연구팀은 12월 30일 임상시험 결과를 평가해 보고했다. 결과가 좋으면 연구팀은 ARCT-154 긴급허가를 신청할 예정이다.

 

보건부 과학기술훈련국 부국장인 응우옌응오꽝 박사는 mRNA 기술을 기반으로 한 ARCT-154 백신은 ARCT-021 백신(미국과 싱가포르에서 1, 2, 3상 연구결과 있음)을 기반으로 개발하였다. 따라서, 윤리 위원회는 베트남 전염병의 예방과 통제를 위해 과정과 기간을 허용해, 시험은 2단계와 3a단계로 시행된다.

 

연간 최대 1억도스 생산 능력

나노코박스의 생산능력과 관련해 나노젠사는 현재 4개 공장이 있으며, 호찌민시에 3개 공장을 두고 있다. 현재의 계획과 용량을 바탕으로 나노젠은 2021년말까지 회사가 5천만에서 1억도스를 생산할 것이며 최대 1억 2천만도스까지 생산할 것이라고 말했다.

 

코비박 백신과 함께, 백신 및 의학 생물학 연구소 소장인 드엉후타이 박사는 만약 보건부로부터 제조 허가를 받는다면, IVAC는 허가 받은 후 1년 안에 코비박 백신을 즉시 생산할 준비가 될 것이라고 말했다. 현재 용량으로, IVAC는 매년 2천만에서 3천만도스의 코비박 백신(선택된 용량에 따라)을 생산할 준비가 되어 있다"라고 박사는 9월 초에 언론에 말했다.

 

빈그룹은 2일 ATC-154 백신(미국 기술이전을 받는 백신)에 대한 자세한 정보를 담은 보도자료를 통해 빈바이오케어 복합단지에 빈바이오케어 백신공장이 들어설 예정이라고 밝혔다. 공장은 총 투자금액이 2억달러 이상투자된 호아락 산업단지(하노이 탁탓구)의 빈스마트 전자 공장에 위치해 있다. 생산량은 연간 최대 2억도스 이다.

-VN비지니스