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건강과학

[코비드-19 베트남 백신] 보건부: 국내 백신 연구 및 생산 가속화 요청

쩐반투안 보건부 차관은 10일 국내 백신 생산 진척 상황을 점검하는 자리에서 관련 부서를 대상으로 밤낮으로 연구 진척 속도를 높이고 코비드-19 백신 국내 생산을 가속화해 줄 것을 당부했다.



*베트남은 3개의 백신이 임상시험 중이다.

베트남은 현재 임상시험에서 나노코박스, 코비박 및 ARCT-154를 포함한 3개의 코비드-19 백신 후보군을 보유하고 있다. 이 자리에서 보건부 관계자는 지금까지 나노코박스 백신이 1상 임상시험의 결과로 인정받았다고 밝혔다. 연구팀은 2단계와 3a단계 백신을 2회 투여했다.
 

“보건부는 연구를 주도하는 조직의 서류 접수 시 이 백신의 면역원성을 평가하기 위한 모든 시험 결과와 3a상 임상 시험의 중간 보고서 및 3b상 임상 시험의 중간 보고서 평가를 곧 조직할 것이다"라고 과학 기술 훈련부의 대표는 말했다.

 

쩐반투안 보건부 차관은 연구팀과 제조업체가 서둘러 국가윤리위원회와 자문회의에 의약품 및 원자재 유통등록증 발급을 위한 추가 서류를 제출하라고 제안했다. 라이선스 위원회는 본 백신에 대한 긴급 라이선스의 실행 가능성을 평가하기 위해 결과를 제출한다. "이 추가 신청서의 제출은 9월 15일 이전에 이루어져야 한다"라고 차관이 요청했다.

백신의학연구소(IVAC)가 연구·개발한 코비박 백신을 통해 임상 1상 결과에 대한 평가가 완료됐다. 연구팀은 375명의 지원자를 대상으로 1차 임상을 완료했다. 9월 15일부터 20일까지, 그들은 2상의 두 번째 도스가 주어질 것이다. 이 백신은 2021년 12월까지 3상을 할 것으로 예상된다.

 

미국에서 기술이전된 백신인 ARCT-154는 지금까지 임상 1차의 첫 번째 도스가 완료했다. 9월 12일부터 13일까지 100명의 자원봉사자가 임상 1차의 2회 도스를 받는다. 연구팀은 9월 300명의 지원자를 대상으로 임상 2차를 실시하며 600명의 지원자를 대상으로 3a상을 실시해 안전성과 면역성을 평가한다. 호찌민시에 있는 사관학교와 파스퇴르 연구소는 백신의 안전성과 보호 효과를 평가하기 위해 2만명 이상의 자원 봉사자에게 3b단계를 실시할 것이다. 연구팀 관계자는 "2021년 12월 ARCT-154 백신에 대한 긴급면허 신청을 위한 임상 3상 중간평가 결과가 나올 것으로 예상된다"고 말했다.

필요하지 않은 프로세스는 단축할 필요가 있다.

일부 지역에서 코비박과 ARCT-154 백신이 시험 되고 있는 가운데, 쩐반투안 차관은 연구 단체들이 자원 봉사자 명단의 변경을 막기 위해 자원 봉사자 모집과 심사를 확대할 것을 제안했다. 이 차관은 또한 이 두 백신의 연구 과정을 가속화하기 위해 실제로 필요하지 않은 과정을 적극적으로 단축할 것을 제안했다. 목표는 2021년 말과 2022년 초에 베트남이 연구, 국내 생산, 기술이전을 위한 백신을 보유하는 것이다.

 

보건부 지도부는 또한 연구부서에 우호적인 조건을 적극적으로 조성하고 백신 기술 코비드-19의 연구와 이전을 위한 기금을 보장해 줄 것을 부처의 기능 부서에 요청했다. 이와 함께 차관은 과학기술연수부가 조만간 국내 어린이를 위한 백신 개발과 국제 원천기술 이전 문제에 대해 전문가와 과학자들과 협의할 수 있는 회의를 개최할 것을 제안했다.

기술 이전 협력을 위해 논의된 다른 백신들(러시아, 쿠바, 스페인 백신 등)과 함께 차관은 이 과정을 단축한다는 취지에서 내용을 긴급히 이행하되 엄격하고 과학적으로 진행해야 한다고 당부했다.

보건부는 쿠바 압달라 백신 생산을 위한 기술이전 기록에 접근하기 위해 쿠바 파트너와 정보 기밀유지 협정을 체결했다고 말했다. 보건부는 파스퇴르 달랏 백신을 쿠바 파트너와 기술 이전 계약 초안을 논의하도록 임명했으며 하노이에서 조사를 위해 쿠바 전문가 대표단과 협력할 계획이다. 베트남 차관은 각 부처에 이 백신 기술 이전을 위한 프로젝트를 곧 완료해 줄 것을 요청했다.

-GMK미디어

 

 


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