빈그룹(Vingroup)은 미국 액투루스(Arcturus Therapeutics Biotechnology Joint Stock Company)사와 코비드-19 백신 생산을 위한 독점 기술 이전 계약을 체결했다고 발표했다. 연간 최대 2억도즈의 생산 능력을 갖추고 2022년 초에 백신의 첫 번째 물량을 출하할 것으로 예상된다.
*빈바이오케어 대표이사 레응옥찌(1980년생)
액투루스(Arcturus Therapeutics)는 오늘날 세계에서 가장 진보된 기술 중 하나인 mRNA 기술을 사용하는 코비드-19 백신 연구 및 개발 부서이다.
계약에 따라 Arcturus는 독점 라이선스를 발급하고 빈바이오케어(VinBioCare Biotechnology Joint Stock Company: Vingroup의 회원사)는 VBC-COV19-154(백신의 발명 Arcturus ARCT-154를 기반으로 함) 코비드-19 백신을 제조할 것이다. 이 백신은 Delta(인도), Alpha(영국), Beta(남아프리카 공화국), Gamma(브라질)와 같은 위험한 새로운 변종에 대항할 수 있다.
동시에 Arcturus는 생산 공정을 빈바이오케어로 이전할 것이다. 기술 노하우; 제품 교육, 이전, 제품 실행 및 테스트와 아크튜러스의 독자적인 기술에 의한 입력재료 공급 배송은 8월 초부터 예정되어 있다. 빈바이오케어는 또한 Arcturus로부터 ARCT-021(1회분)과 같은 다른 모든 COVID-19 백신과 베트남에서 질병 예방을 제공할 미래 백신을 제조할 수 있는 라이선스를 받았다.
빈바이어케어의 백신 공장은 총 투자액이 2억 달러 이상으로 호아락 산업단지(Hoa Lac Industrial Park: Thach That, Hanoi)의 빈스마트 전자 공장단지(VinSmart Electronics Factory Complex)에 위치할 예정이다. 연간 2억 도즈의 용량이다.
현재 빈바이오케어는 기계 및 장비 구매 계약을 체결했으며, 2021년 9월 기계를 받자마자 배송 시간을 절약하기 위해 특수 비행기를 이용해 베트남으로 이동할 예정이다. 공장 건설도 기본적으로 완료되었으며, 장비 설치는 2021년 11월에 완료될 예정이다.
최고의 생산 표준을 보장하기 위해 빈바이오케어는 제약 솔루션을 제공하는 세계에서 가장 크고 권위 있는 컨설팅 부서 중 하나인 Rieckermann(독일) 컨설팅 부서와 협력하며, cGMP 및 GMP - WHO 표준에 따라 면적이 8,807m2인 제조 공장의 설계 및 건설을 긴급 시행했다.
빈그룹의 부사장인 레티투투이는 "제한된 공급과 전염병 상황에서 베트남을 위한 코비드-19 백신의 구매 및 자체 제조에 대한 정부의 지시에 응답했다. 질병이 발생했을 때 빈그룹은 국제적으로 공신력 있는 파트너를 찾기 위해 전력을 다했고 장비 조달과 백신 공장 건설을 시급히 추진했다.
투이는 "우리는 전염병과의 싸움에 작은 부분을 기여할 수 있기를 희망하여 우리 모두가 곧 다시 정상적으로 생활할 수 있기를 희망ㅎ한다."라고 말했다.
VBC-COV19-154 백신은 현재 사용 가능한 가장 진보된 기술인 saRNA(자가 복제 mRNA)를 사용하여 개발되었다. 이것은 면역 자극이 더 오래 지속되는 동안 더 적은 양의 백신을 사용할 수 있게 하는 새로운 기술이다.
mRNA 백신 기술은 바이러스 돌연변이를 수용하는 데 필요한 작은 서열 변화에도 mRNA의 화학적 및 물리적 특성이 동일하게 유지되기 때문에 nCoV 변이체에 대한 신속한 대응에 적합하다. 결과적으로 nCoV 변이체의 효과적인 예방을 위한 mRNA 백신의 개발은 빠르고 간단하며 Alpha, Beta, Delta, Gamma와 같은 위험한 새로운 변종과 싸울 수 있다.
현재 싱가포르와 미국에서 VBC-COV19-154 백신에 대한 임상 1상 및 2상 결과가 매우 긍정적인 결과를 보여주고 있으며, 혈청 전환율이 90% 이상으로 안전성 및 생존성, 내약성 요구 사항을 충족한다. 특히 VBC-COV19-154백신 동결건조 형태로 2~8℃의 온도에서 운송이 편리해 보편성과 비용 최적화 면에서 뛰어난 장점을 갖고 있다.
로드맵에 따르면 빈바이오케어는 2021년 8월 베트남 보건부의 과학 기술 훈련부와 협력하여 VCB-COV19-154 백신을 베트남에서 대규모 2만명을 대상으로 한 3상 임상시험을 할 예정이다. 보건부는 코비드-19 백신 ARCT-154 임상시험 프로토콜을 승인했다.
2021년 12월 빈바이오케어는 서류를 작성하여 베트남에서 VCB-COV19-154 백신 사용을 위한 조건부 긴급 허가를 위해 보건부에 보낼 예정이다. 백신의 첫 번째 물량은 2022년 초에 출하될 예정다.
