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굿모닝베트남미디어

[코비드-19 백신] 6월 초, 베트남 산 백신 3차 임상시험 실시

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2021년 6월 초 군사 의학 아카데미가 나노젠회사와 공동으로 연구 개발한 코비드-19 백신인 나노코박스의 긴급 판매 허가를 발급하기 전에 백신의 보호 효과를 평가하기위한 3차 임상시험을 시작할 것으로 예상된다.

 

 

지금까지 2차 임상시험에 참가한 모든 지원자의 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체의 양이 증가하고 건강했으며 약물 치료, 응급 치료 사례가 없었다. 지금까지 백신을 주사한 사람들은 안전했다.

 

1차 및 2차 임상시험 후 나노코박스 백신은 안전하므로 지원자 모집 기준은 이전보다 완화 될 것이다. 3단계에 참여하는 자원 봉사자는 18-75 세이며 혈구 수와 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체만 확인하면 된다. SARS-CoV-2 바이러스에 노출되었거나 이미 항체가있는 사람은 테스트 집단에서 제외된다.  

 

3차 임상시험에는 가장 낮은 용량 인 25mcg의 단일 용량을 사용한다. 

 

시험은 전염병이있는 산업 지역이 아닌 질병 발생 위험이있는 산업 지역에서만 수행한다.  시험 참가자는 보험에 대한 권리를 포함하여 자신의 신원과 이익의 기밀성을 보장받는다.

 

연구 자원 봉사자의 안전은 임상시험 연구의 첫 번째 과제이다. 자원 봉사자들은 시험에 참여할 때 모든 혜택, 책임, 위험을 사전에 통보받으며, 시험에 참여할 때 두 그룹 중 하나 (백신 접종 또는 위약)에 해당하며, 읽고 완전히 이해 한 후에 만 ​​참여할지 여부를 결정한다.

 

"정부의"가능한 한 빨리 테스트 "의 정신으로 보건부는 테스트를 진행한다. 빠르다는 것은 단계를 건너 뛰는 것을 의미하지 않는다. 모든 단계는 국제 요구 사항 및 표준을 준수해야한다. 매우 신속하게 수행하되 매우 표준이어야하며 즉시위원회의 승인을 받아야한다. 일반적으로 각 단계의 올바른 절차와 단계에 따라 보건부가 베트남에서 나노코박스 백신의 긴급 승인 및 조건부 사용을 승인 할 수있는 충분한 과학적 근거를 갖기 위해서는 "약 2개월 이상의 시간이 필요하다"라고 쭝 비엣 둥 교수는 말했다.

▷관련기사: https://www.goodmorningvietnam.co.kr/news/article.html?no=41378

 


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