9월 8일 보건부는 프랑스에서 코비드-19를 치료하기 위한 폴리클론 항체 XAV-19 생산을 위한 임상 3상 및 기술 이전 협력을 발표했다.
XAV-19 주입 서스펜션은 보통 nCoV 환자의 치료를 위한 폴리클론 항체이다. 이 약은 유전학과 면역학 분야를 결합한 특허받은 항체 생산 기술을 바탕으로 제노테라 컴퍼니(프랑스)가 개발했다. 보건부에 따르면 1, 2상 임상연구 결과는 "이 약은 안전을 보장하고, 질병 악화를 막는 효과가 있으며, 바이러스를 중화시키고 염증을 줄이는 효과가 있다"고 한다.
약물 XAV-19의 다중 클론 특성은 "현재까지 발견된 nCoV 변종에 대해 효과적"이라고 언급되었다. 이 폴리클론 항체는 또한 즉각적인 면역력을 만들어내고 바이러스가 세포로 들어오는 것을 막는 능력을 가지고 있다.
보건부는 감염 초기 환자를 치료하기 위해 단일클론 항체가 사용되는 것과 비교하면 중요한 차이점이라고 보고 있다.
XAV-19는 프랑스와 일부 유럽 국가(그리스, 불가리아, 루마니아, 스페인...)에서 임상 3상 중이다. 지난 5월 말, 제노테라는 프랑스 보건부로부터 3만 도스의 XAV-19를 사전 주문받았는데, 긴급 승인을 거쳐 프랑스의 환자들에게 제공될 것으로 예상된다.
제노테라사의 회장인 오딜 두바우써는 회사가 생산 기술을 이전하면서 베트남에서 3단계 테스트를 위해 협력할 준비가 되어 있다고 말했다. 쩐반투안 보건부 차관은 베트남은 "검사에서 양성 결과가 나오면 곧 코비드-19 환자를 치료할 약품을 추가하고자 한다"며 검사에 협력하고 기술이전을 받을 준비가 되어 있다고 단언했다.
제노테라(Xenothera)는 Progressive International Corporation(AIC 그룹)에 의해 연결된 파트너이다. 9월 6일 온라인 실무회의가 끝난 직후, 한 국내 법인은 XAV-19 생산기술 시험 및 이전 협력 양해각서를 체결할 준비를 했다.
약 한 달 전, 베트남은 코비드-19를 치료하기 위해 많은 신약에 대한 검색, 기술 이전, 시험 및 치료를 강화했다. 많은 약들이 세상에 완전히 새로운 것이고 2단계나 3단계에서 임상실험을 하고 있기 때문에 베트남은 그것들을 계속 시험하고 있다. 예를 들어, 항바이러스제 몰누피라비르는 호찌민시와 하노이에서 방금 2단계 시험을 거쳤다.
8월 25일, 국립생물의학연구윤리위원회 보건부는 병원에서 경증 및 중간 정도의 급성호흡기증후군을 가진 환자의 치료에서 약물 몰누피라비르에 대한 임상시험 연구의 2단계 중간평가 보고서를 승인했다. 공동체의 윤리위원회는 또 의약품의 안전성과 효능을 평가하는 임상 3상 확대에도 합의했다.
이 약은 보건부의 가정 및 지역사회(가정 기반 치료)에서 코비드-19 환자 통제 치료를 위한 파일럿 프로그램에 포함되었다. 이 약은 인도와 베트남에서 생산된 200mg, 400mg 캡슐로 구강 투여되며 하루에 두 번 1,600mg의 복용량과 함께 구성되어 있다. 현재 400mg 몰누피라비르 캡슐은 스텔라팜 베트남 합작회사에서 제조하고 있다.
몰누피라비르는 새로운 항바이러스제로, 전 세계에서 임상 3상에 있다. 보건부에 따르면, 코비드-19 치료에서 항바이러스제 몰누피라비르 임상시험은 많은 국가에서 발표되었으며, "안전성, 인내성, 특히 부하 감소 측면에서 긍정적인 결과를 제공한다. 5일 간의 치료 후 경증 및 중증 환자에게서 바이러스를 제거하고, 입원율을 낮추고, 사망률을 낮춥니다."
몰누피라비르 외에도 베트남에서 사용된 최초의 항레트로바이러스제는 렘데시비르인데, 위독하고, 65세 이상의 비만 환자들에게 병원에서 치료제로 사용하고 있다.
렘데시비르는 항바이러스제로 2020년 10월 미국 식품의약국(FDA)이 긴급 승인한 코로나19 환자 치료제다. 렘데시비르는 위독한 환자들의 회복 시간을 단축시키고 사망률을 감소시키는 것으로 나타났다. 이 약은 2020년 5월부터 미국, EU, 호주, 일본, 싱가포르, 인도 등 50개국에 의해 치료법에 포함되었으며, 렘데시비르는 정맥주사로 투여되고 있다.
9월 3일, 호찌민시는 또한 F0 치료법에 레암베린(reamberin)과 시토플라빈(cytoflavin)이라는 두 가지 약물을 추가하는 것을 고려하자고 제안했다. 이 약은 폴리산컴퍼니(러시아)가 호찌민시에서 코비드-19 예방을 위해 기증할 것으로 예상되는 의약품이다. 특히 리암베린은 여러 가지 원인으로 인해 급성 중독이 발생할 경우 혈중 산소를 줄이고 해독작용을 하는 것으로 나타났다. 시토플라빈 약물은 급성 허혈성 뇌졸중 예방에 효과가 있다.
-VN익스프레스
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