팜민찐 총리는 이날 '코비드-19 백신 나노코박스' 연구진과 함께 "급하다"며 임상시험에 속도를 내달라고 요청했다.

 

6월 26일 아침, 총리는 나노젠 제약 생명공학 공동주식회사 (나노젠)를 방문했다. 총리는 나노젠이 코비드-19 백신을 연구·생산는 "나라와 국민이 필요로 하는 문제를 바로 해결하기 위해 솔선수범했다"고 치켜세웠다.

 

나노코박스의 백신은 현재 임상 3단계에 있다. 총리는 원칙적으로 베트남뿐만 아니라 세계 규정에 따라 올바른 절차를 보장하는 것이 필요하다고 강조했다. 이는 인간의 생명과 건강과 관련이 있기 때문이다. 

 

"임상 시험 과정을 더욱 가속화해야 한다. 더 빨리 걸어야 할 뿐만 아니라, 뛰어야 한다. 물이 끓으면 뛰어야 한다.

 

총리는 각 부처에 재정과 절차와 관련된 장애물을 제거해 줄 것을 요청했다. 특히 프로세스 간소화, 연구, 기술 이전 및 백신 생산을 방해하는 행정 절차 최소화. 하지만, 평가와 면허와 같은 의무적인 규제를 보장하는 것은 여전히 필요하다.

 

총리에 따르면, 지금부터 9월까지 백신은 세계적으로 점점 더 부족해질 것이기 때문에 베트남은 적극적으로 백신을 생산해야 한다. 총리는 각 부처에 규제 측면에서 기업을 지원해 줄 것을 요청했다. 특히 임상시험 단계에서 보건부는 기업과 협력할 준비가 되어 있어야 하며 현재 긴급한 백신 요구 사항을 가장 빠르게 해결해야 한다. 백신과 코비드-19 예방과 관련된 기업은 가장 빠른 백신을 생산하기 위해 "가능한 최선의" 우선 순위를 두어야 한다.

 

총리는 또한 응우옌탄롱 보건부 장관에게 코비드-19 연구, 기술 이전 및 백신 생산을 지원하기 위한 Action Group을 설립할 것을 요청했다. 이 그룹은 국내 생산 백신을 가능한 한 빨리 가지도록 공정을 촉진하고 엄격하고 안전하며 과학적이며 효과적인 공정을 보장해야 하는 과제를 안고 있다.

 

집단 면역은 매우 중요한 요구 사항이며, 백신 접종의 원칙은 전 국민에게 무료여야 한다. 그 동안에, 백신의 효과는 평생 면역이 아니라 제한적이다. 따라서 앞으로 몇 년 동안 주도권을 일찍 잡는 것이 필요하다고 총리는 말했다. 그는 "점점 복잡해지는 전염병 상황에 대처할 수 있는 장기적이고 전략적인 토대를 마련해야 한다"고 강조했다.

 

총리는 정부가 과학자, 관리자 및 제조업체와 함께 보다 깊고 포괄적이며 과학적인 작업 세션을 개최하여 코비드-19 예방 백신의 연구 단계에서 병목 현상을 지속적으로 해결할 것이라고 덧붙였다.

 

*나노젠의 코비드-19 백신 나노코박스의 생산 공정의 한 단계

 

나노코박스는 재조합 기술을 바탕으로 2020년 6월부터 연구 개발한 코비드-19 백신이다. 나노젠이 배양 중인 동물세포 라인에 nCoV에 있는 스파이크 단백질의 S세그먼트를 결합해 단백질을 만든 뒤 백신을 만드는 재조합 기술이다.

 

보건부 장관은 코비드-19 백신을 생산하는 기술이 상대적으로 잘 적용되고 있다고 말했다. 일반적으로, 이 백신의 장점은 다른 기술 만큼 많은 반응을 일으키지는 않지만 여전히 특정 한계가 있다는 것이다. 많은 나라들도 이 기술에 따라 백신을 생산하고 있다.

 

장관은 통상 사용할 백신은 5~10년 연구·시험이 필요하다고 했지만 이번 경우 행정절차는 전문성 문제에만 집중하기로 했다. 나노코박스는 2단계는 아직 완성되지 않았고 장기간 감시가 필요하지만, 보건부는 윤리심의회를 3단계에 배치할 것을 제안했다.

 

560명을 대상으로 한 나노코박스의 2단계 백신의 결과는 "허용할 수 있는 것"으로 평가되었다. 이제 가장 중요한 것은 25, 50, 70mcg 선량 중 최적의 도스를 찾는 것이다. 50mcg를 가장 유리한 도스로 선택했다. 2단계의 이 선량은 160명을 대상으로 테스트되었으며, 처음에는 혈청전환률(항체 생성 시)을 나타냈지만, 아직 보호 수준은 평가하지 않았다.

 

롱 장관은 "보건부의 견해는 검사과정을 촉진할 수 있는 최대한의 조건을 마련하는 것이지만 생명 안전을 보장해야 한다는 것"이라고 말했다.

 

3단계에서는 1차 투여(6월 11일부터 시작) 후 28일 후에 2차 투여를 한다. 주사 후 모니터링 프로세스는 1, 28, 36, 42일 지속된다. 보건부는 1만3000명에 대한 검사와 주사에 속도를 내서 완전하고 과학적인 평가 자료를 확보하라고 기관에 지시했다. 3단계 이후 백신의 효과를 입증하기 위해 더 큰 규모로 백신을 실험하자는 제안이 과학자들에 의해 받아들여졌다.

 

롱 장관은 베트남의 약사법에는 모든 백신은 3단계 테스트를 거쳐야 한다고 명시되어 있다. 그렇더라도 3단계 중간에 백신이 보증된다는 평가가 나온다면 실험 대상을 확대할 것이다.

 

임상 3상에서의 가장 어려운 점은 베트남이 아직 많은 환자를 보유하고 있지 않다는 것이다. 베트남의 전염병 상황은 다른 나라들과 다르다. 러시아와 마찬가지로 2단계 검사가 끝나면 60만 명이 넘는 사람들이 코로나-19에 감염돼 대규모 백신을 검사할 수 있는 조건을 갖추게 된다. 또 다른 어려움은 보건부가 여러 국가에 베트남 백신을 시험하는 문제를 제기했지만 합의에 이르지 못했다는 것이라고 보건부 장관은 말했다.

 

롱 장관은 "해외에서 백신 검사를 의뢰하는 것이 불가능해 100% 국내 백신 검사를 수용한 것"이라고 말했다.

 

나노코박스의 1만 3천 명의 지원자를 대상으로 주사 검사 경로, 주사 후 추적 조사... 올 7월에 확대 시험이 같이 실시될 것으로 예상된다고 장관은 덧붙였다.

-VN익스프레스

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