화이자, 모더나, 존슨앤존슨, 아스트라제네카 등은 어린이에게 백신을 시험하고 있으며, 규제당국에 긴급 승인을 신청하고 있다.
*태국 방콕의 어린이 백신 주사
전문가들은 어린이와 청소년에게 예방 접종을 하는 것이 전염병 이전의 삶으로 돌아가는 효과적인 방법이라고 말한다. nCoV에 감염된 후 심각한 질병의 위험에 처한 대상자는 아니지만, 어린 아이들은 여전히 그 병을 옮기고 지역사회에 전염시킬 수 있다.
미국 정부가 재개하기로 결정했을 때, 특히 9월에 어린이와 청소년의 코비드-19 환자 수가 급격히 증가했다. 미국 소아과학회의 자료는 전염병이 시작된 이래로 6백만명 이상의 어린이들이 nCoV에 양성 반응을 보이고 있으며, 그 중 9월 3일부터 30일까지 110만명의 환자가 기록되었다. 15세 미만의 사람들 사이의 사망률 또한 이 전염병이 시작된 이래 가장 높다.
이것은 청소년을 위한 예방접종 프로그램의 필요성을 보여준다. 지난 5월부터 미국 식품의약국은 긴급 프로그램에 따라 12세에서 15세 사이의 사람들을 위한 화이자 백신을 승인했다. 이것은 어린이를 위한 세계 최초의 허가 백신이다.
현재 모더나, 존슨앤드존슨, 아스트라제네카, 심지어 화이자 등 많은 브랜드들이 이 연령대 이하에서 테스트를 계속하고 있으며, 규제 승인을 신청하고 있다.
지난 3월, 화이자사는 임상시험에서 12세에서 15세 사이의 어린이에게 백신이 100% 안전하고 효과가 있는 것으로 나타났으며, 이에 비해 성인에게는 95%의 효과가 있다고 밝혔다. 전문가들은 위약 그룹에서 18건의 nCoV 감염 증상을 기록했지만 백신 그룹에서는 그렇지 않았다. 백신 또한 안전하고, 어린이에 대한 부작용은 어른들의 부작용과 비슷하다.
FDA는 12세에서 15세 사이의 사람들에게 화이자 백신을 긴급 승인했는데, 이것은 미국의 지속적인 대유행으로부터의 회복에 중요한 한 걸음이었다. 이 결정은 많은 부모들을 기쁘게 한다.
화이자는 실험을 5세에서 11세까지로 확대했다. 회사는 긴급 허가를 받기 위해 9월 말에 연구 자료를 FDA에 제출했다. 따라서, 백신은 사용자들을 위해 강력하고 안전한 항체 반응을 만들어낸다. 회사는 다가오는 FDA와의 회의에서 구체적인 수치를 발표할 것이다.
5세에서 11세 사이의 2천200명 이상의 자원봉사자들이 10마이크로그램 백신의 2회 복용을 받았는데, 이것은 12세 이상의 집단에서 사용되는 30마이크로그램보다 적은 양이다. 복용량은 "안전성, 관용성, 면역성에 기초하여 신중하게 선택되었다"고 회사는 말한다.
5세 미만 어린이를 대상으로 한 임상시험에서 화이저는 3마이크로그램의 복용량을 사용했다. 동사는 빠르면 올해 4분기 중 이 그룹에서 실적을 발표할 것으로 예상하고 있다.
모더나는 또한 십대들과 어린 아이들에게 백신을 시험하고 있지만, 아직 긴급한 미국의 승인을 받지 못했다.
8월에 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 임상 실험에 따르면, 이 백신은 안전하고 12세에서 15세 사이의 사람들에게서 nCoV에 대항하는 강한 활성을 가지고 있다고 합니다. 초기 분석에서, 백신은 2회 복용 후 약 93.4% 효과적이어서 입원 및 사망을 100% 예방했다. 부작용은 주사 부위의 통증, 두통, 피로, 오한, 근육통이다. 증상은 평균 4일 동안 지속된다. 사망이나 합병증은 없었다.
앞서 모더나는 FDA에 12세에서 17세 사이의 사람들에게 백신의 긴급 사용을 허가해 줄 것을 요청했다. 최근의 결과는 5월에 발표된 임상 2,3상 데이터를 추가 할 것이다. 만약 승인된다면, 이것은 화이자 다음으로 미국에서 청소년들에게 사용되는 두 번째 백신이 될 것이다.
유럽에서, 모더나는 12세에서 17세 사이의 어린이들에게 승인되었다. 유럽의약품안전청은 3천700명 이상의 어린이와 함께 이 백신을 연구하여 성인과 비슷한 항체 반응을 기록했다. 아이들의 부작용은 어른들의 부작용과 비슷하다. 일반적으로 피로, 두통, 근육통, 관절통...
8월까지 모더나는 약 7천명의 자원봉사자들이 참여한 가운데 6개월에서 12세 사이의 어린이들을 대상으로 한 실험의 시작을 발표했다. 전문가들은 모더나 백신이 이 그룹에서도 똑같이 효과적일 것이라고 낙관하고 있다.
존슨 앤 존슨은 지난 9월 어린이 백신의 임상 3단계 계획을 발표했지만 구체적인 시기는 밝히지 않았다. 임상 1단계와 2단계는 끝났지만, 아직 공식적인 자료는 없다. 미국 로체스터 공과대학의 모린 페란 부교수는 느린 시작은 mRNA 백신 제조사들에 비해 약간의 약점이 있다고 말했다.
"현재 18세 미만의 어린이들에게는 백신이 승인되지 않았고, 실험은 완료되지 않았다. 2022년이 돼야 백신이 (미국에서) 승인을 받을 수 있을 것 같다"고 말했다.
6월 5일, 시노박 회사의 사장은 중국 당국이 3세에서 17세 사이의 어린이들을 위한 코비드-19 백신의 사용을 승인했다고 말했다.
"시노박은 올해 초부터 청소년들을 대상으로 임상 연구를 진행해왔고, 3~17세 어린이의 백신 접종이 18세 성인들만큼 안전하다는 것을 보여주는 1, 2단계 실험이 완료되었다."라고 시노박 회사의 도안베동 사장은 말했다. 도안은 회사의 코비드-19 백신이 3세에서 17세 사이의 어린이들에게 투여될 때 정부의 예방접종 전략에 따라 달라질 것이라고 말했다.
9월에 시노팜은 자사의 코비드-19 백신이 3세 이상의 어린이들에게 안전하다는 것을 보여주는 새로운 데이터를 발표했다. 1, 2단계 임상 실험의 결과는 시노팜이 개발한 백신이 3세에서 17세 어린이에게 안전하다는 것을 보여준다.
실험에서, 백신은 어린이에게서 강한 면역 반응을 보였고 성인과 같은 양의 중화 항체를 보였다. 이 연구는 하남 지방에서 실시되었는데, 1단계는 288명의 어린이가 참여했고 2단계는 720명의 어린이가 참여했다. 부작용은 주로 경미하거나 중간 정도이며, 음식 알레르기의 병력이 있는 아이들에게서 심각한 반응을 보이는 한 사례가 있다.
중국은 시노팜과 시노박 두 회사의 백신 긴급 사용을 3세에서 17세 사이의 어린이들에게만 허가했지만, 지금까지는 12세 이상의 어린이에 제한했다. 중국 교육부에 따르면, 중국은 현재 12세에서 17세 사이의 어린이들 중 91%를 완전히 예방접종을 시켰다고 한다.
인도는 2세 미만 어린이를 대상으로 국산 백신 코박신 시험한다. 이에 앞서 인도는 12세 이상에게 제약회사 지더스 카딜라 백신 사용권을 긴급 발급했다. 인도 혈청 연구소는 가까운 미래에 어린이용 노바박스의 백신을 시험할 것이다.
제약회사 아스트라제네카는 6세에서 17세 사이의 어린이와 청소년의 백신 테스트를 시작했다. 목표는 이 연령대의 안전성과 면역 반응을 평가하는 것이었다. 300명의 자원봉사자들이 참여할 것으로 예상되는 이 시험은 옥스포드, 사우샘프턴, 런던, 브리스톨에서 열릴 것이다.
시험에 참여한 어린이는 아스트라젠카 백신(성인과 동일한 용량) 또는 위약으로 뇌수막염 백신을 받았다. 그리고 나서 아이들과 가족들은 그들의 증상을 관찰하기 위해 28일 동안의 전자 건강 일지를 작성했고 면역 반응을 확인하기 위해 연구 내내 혈액 검사를 받았다.
전문가들에 따르면, 어린이 예방접종이 시급하다. 어린이 보호, 전염 감소, 그리고 개학을 위한 필수 조건이라는 세 가지 요소에 의해 추진해야 된다.
10월 14일 베트남 보건부가 백신 공급과 현지 지침에 따라 16-17세의 어린이에게 우선권을 주면서 어린이를 위한 코비드-19 백신 주사를 허용했다. 하지만, 보건부는 어떤 백신을 사용할 것인지를 명시하지 않았다. 일부 지역에서는 백신 접종을 받을 나이의 어린이 목록을 만들고 있지만, 정확히 언제 접종을 받을지는 분명하지 않다.
-GMK미디어(VN익스프레스)
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