나노겐컴퍼니 리더에 따르면 임상시험에 성공한 뒤 약 200만 회분의 백신을 시험 생산해 연령별로 맞는 주사, 비강 스프레이, 안약 등의 형태를 갖추게 된다.

나노겐제약생명공학공동주식회사(나노겐) 대표는 9일 나노코바 C 백신이 보건부로부터 인체임상시험 허가를 받았으며 오는 12월 17일 첫 접종할 예정이라고 밝혔다. 나노겐 회사의 연구개발국장 도 민 시박사에 따르면 코비드-19 백신 연구·생산 사업은 나노겐이 2020년 3월부터 6월까지 과학기술부가 배치 승인을 받아 시행했다.

나노코박이라고 불리는 이 백신은 재조합 단백질 생산 기술을 바탕으로 성공적으로 개발되었다. 도 민 시 박사는 다른 약이나 백신과 마찬가지로 나노코박도 여러 단계의 엄격한 연구와 테스트를 거쳐야 한다고 덧붙였다.

첫 번째는 항원생성 세포라인을 만드는 연구 단계, 그 다음 완제품이다. 또한, 품질을 검사하고 평가하기 위해 많은 다양한 기관들을 조율할 필요가 있다. 완제품이 끝난 후, 백신은 동물의 안전성과 SAR-CoV-2 바이러스에 대한 면역 반응을 유도하는 능력을 입증하기 위해 사전 임상 연구에서 중요한 단계를 거친다.

"현재 이 회사는 흰쥐, 햄스터, 원숭이 등 세 가지 동물 주제에 대해 임상 시험을 했다. 동물들에서는 백신의 안전성과 반응성을 평가하기 위한 테스트를 실시한다. SAR-CoV-2 바이러스에 대한 면역력. 그 결과 이 백신의 면역학적 반응이 매우 긍정적이며, 그래서 이 회사가 인간에게 임상실험을 제출하기로 한 것이다."도민시 박사가 공유했다. 이 계획에 따르면 인간 나노코바 백신의 시험과정은 보건부로부터 3단계로 승인을 받았다.

*나노겐이 인간 실험에 내주려고 하는 25mcg, 50mcg, 70mcg 농도의 나노코박스 백신 3병

1단계 임상시험은 12월 17일부터 60명(만 18세부터 50세까지의 연령대)을 대상으로 기저질환 없이 건강한 사람에게 진행된다. 현재 이번 1단계의 자원봉사자 선정이 완료됐다. 약 2-4주간의 주사 후에, 개인들은 항체 반응 검사를 받고 2단계 시험 주사로 이동하게 된다.

2단계 임상시험은 2021년 1월부터 약 400명(연령 18~60세)으로 시작한 뒤 항체 반응 결과를 받아 3단계 시험 주사로 넘어갈 것으로 예상된다. 3단 임상시험은 3000명(만 12세부터 70세까지 연령대)을 대상으로 진행된다. 이 단계는 2021년 3월부터 시작될 것으로 예상된다.

나노겐컴퍼니의 리더에 따르면 인체실험에 성공한 후 약 200만 회분의 백신을 시험적으로 생산해 연령별로 맞는 주사, 비강 스프레이, 안약 등의 형태를 갖추게 된다.업체가 생산할 수 있는 이상적인 용량은 일년에 약 5천만 회분의 백신이 될 것으로 예상된다.

-베트남플러스