푸흥증권 공동주식회사(PHS)의 분석팀은 2022년 베트남에서 고급 생산시설을 갖춘 제약사가 코비드-19 치료제 시장점유율을 확보하는 데 유리할 것으로 보고 있다.

 

코비드-19용 항바이러스제는 몰누피라비르 유효성분을 가지고 있다.

 

코비드-19 대유행은 의료 및 제약 산업에 큰 변화를 일으키고 있다. 비타민과 면역 지원 제품과 같은 제품에서 코비드-19 백신에 이르는 약품에 대한 수요가 증가했다. 또한 코비드-19 백신은 제약 기업의 새로운 경쟁력 요소가 되고 있다.

 

대유행은 약품 수요를 증가

 

증권사의 한 분석가에 따르면 2021년에는 소비자들이 OTC 채널을 통해 약을 사기 위한 지출을 늘릴 것이라고 한다. OTC 채널의 성장 동력은 비타민과 면역 지원 제품과 같은 제품에서 나온다.

 

2022년에는 코비드-19가 광범위하게 확산되지만 결국 심각성이 감소하고 일상 생활에 전염병이 혼합될 가능성이 높아짐에 따라 처방전 없이 살 수 있는 약품에 대한 수요가 지속될 것이다. 다른 호흡기 바이러스와 마찬가지로, 코비드-19와 독감 시즌은 미래에 함께 발생할 수 있다.

 

미국의 통계에 따르면 코비드-19에 감염된 사람의 7-23%가 재감염된다. 재감염 기록의 평균 시간은 최초 감염 후 70일이었다. 재감염에서 회복하기 위해 환자는 첫 번째 증상과 같은 치료법을 사용하거나 증상에 따라 치료할 수 있다. 따라서 비타민과 면역 지원 제품에 대한 수요는 유지될 것이다. 또 2022년 ETC 채널(병원 의료조달 채널)의 의약품은 전망이 더 좋다.

 

2022년에는 인구 수준의 면역력이 높아지면서 중병에 걸려 사망하는 사람의 수가 급격히 감소할 것이다. 이는 의료 시스템에 대한 코비드-19 전염병으로 인한 압력을 완화시킬 것이다. 병원 수용력은 다른 질병을 치료하는데 더 많이 쓰일 것이다.

 

높은 백신 보급률 덕분에 고령자들은 2021년보다 자신 있게 병원에 갈 수 있게 되어 ETC 채널에서 약에 대한 수요가 급증할 것이다.

 

PHS에 따르면, 많은 병원은 많은 환자가 코비드-19에 감염된 후 심장, 폐, 정신 질환과 관련된 건강 문제를 진단받았다고 보고했다.

 

호찌민시와 하노이의 많은 병원은 코비드-19 이후 치료 부서를 설립했다. 그 결과 코비드19 이후의 의료 수요는 ETC 약품에 더 많은 수요를 자극할 것이다.

 

2022년까지 항코비드-19 의약품을 자급자족하려는 국가의 노력에 힘입어 2022년에는 처방약에 대한 수요가 증가할 것이다.

 

더욱이 외국 약을 국산 의약품으로 대체하는 추세는 국가의 규제 덕분에 더 빠르게 진행되고 있다.

 

보건부 장관이 고시한 보건시설 의약품 입찰규정 제15/2019/TT-BYT는 국내 생산량이 동일한 주활성성분(API)과 생산용량인 WHO-GMP 및 EU-GMP 기준을 충족하면 V그룹과 II그룹 의약품은 입찰에 참여할 수 없다고 규정하고 있다. 

 

새로운 경주

 

증권 분석팀은 고급 생산시설을 갖춘 제약사들이 2022년에 베트남에서 코비드-19 치료제 시장 점유율을 획득하는 데 더 유리할 것으로 보고 있다.

 

몰누피라비르, 렘데시비르, 소트로비맵, 바리시티닙, 2-디옥시D글루코오스(2-DG)와 같은 유효성분이 함유된 약물과 Casirivimab, Imdevimab, Bamlaivimab 및 Etesevimab 등의 모노클로널 항체가 코비드-19를 치료하기 위해 개발되었고 연구중이다.

 

베트남에서는 몰누피라비르 유효성분이 함유된 의약품에 대한 연구개발을 하는 기업이 10곳이나 된다. 이들 중 3개 업체는 몰누피라비르 제조 허가를 받았으며 나머지 7개 업체는 의약품청으로부터 승인을 받기 위해 서류를 추가하고 있다.

 

그 결과, 앞으로 몇 달 동안 더 많은 회사가 승인을 받을 것으로 예상된다. EU-GMP, 일본-GMP와 같은 수준 높은 생산설비를 갖춘 기업은 베트남에서 항코비드-19 의약품 시장점유율 경쟁에서 유리한 고지를 점하게 된다.

 

또한 베트남에는 코로나19 치료제 생산을 위한 원료 수입을 보건부로부터 허가받은 기업이 39개사에 이른다.

 

몰누피라비르는 미국 조지아주 애틀랜타 에모리대학교의 연구를 바탕으로 미국 제약회사 머크와 독일 리지백 바이오테라퓨틱스가 공동 개발했다.

 

생산 라이선스 계약에 관련된 모든 3자는 하위 라이선스 회사로부터 어떠한 수수료도 징수하지 않는다. 따라서 몰누피라비르를 더 저렴하게 만들 수 있다.

 

베트남의 현재 코비드-19 상황에 근거하여 코비드-19가 풍토화됨에 따라, PHS는 몰누피라비르(베트남) 시장이 5억8200만달러 이상의 가치가 있을 것으로 추정한다. 몰누피라비르는 처방전이 필요한 약이기 때문에 환자들은 지역 약국에서 약을 구입할 수 있도록 의사 처방이나 PCR 검사를 받아야 한다.

 

2022년 2월 중순, 베트남 의약품청은 3개 회사에 코비드-19 항바이러스 경구정제인 몰누피라비르를 제조할 수 있도록 허가했다. 몰누피라비르는 경증에서 중증 환자 치료에만 사용된다. 따라서 이들 3개사는 보스턴베트남제약합자회사, 메코파화학제약합자회사, 스텔라팜합작회사이다.

 

일부 기업은 코로나19 치료제 생산을 위한 원료 수입을 할 수 있다. 다음 기업은 증권거래소에 상장되었다.

 

Dong Nai Pharmaceutical Joint Stock Company(주식 코드: DPP); Enlie Pharmaceutical Joint Stock Company(주식 코드: BCP);Ha Tinh Pharmaceutical Joint Stock Company(주식 코드: HDP); Hau Giang Pharmaceutical Joint Stock Company(주식 코드: DHG); TW 25 Pharmaceutical JSC(주식 코드: UPH); 2/9 제약 합자회사C(주식 코드: NDP); Phong Phu Pharmaceutical JSC(주식 코드: PPP); Hai Duong 제약 및 의료 용품 주식 회사(주식 코드: DHD); Domesco Medical Import-Export JSC(주식 코드: DMC) 등이다.

 

DHG Pharmacical Joint Stock Company(주식 코드: DHG)는 의약품 관리국에 의해 Monuvir 400의 생산을 승인받있다. Japan·GMP 규격에 준거한 공장의 현대 기술을 바탕으로 DHG제약은 조만간 시장에 출시할 것이다.

 

베트남 과학 기술 아카데미는 또한 몰누피라비르의 합성 시험 과정을 헤라 바이오 제약 유한 책임 회사로 이관했다. 회사는 가까운 장래에 임상 연구와 의약품 생산을 실시할 것이다.

 

PHS증권은 향후 닷비푸제약 JSC, 도메스코 메디컬 수출입 JSC(주식코드: DMC), 아기멕스팜제약합동주식회사(주식코드: AGP) 등이 시장에 진출할 가능성이 높다고 밝혔다.

 

또 다른 기회는 미국의 다국적 제약 기업인 화이자사의 팍스로비드(코비드-19 치료를 위한 경구 항바이러스제)와 함께 또 다른 기회가 나타나  2022년 코비드-19 약품 생산 경쟁이 치열해지고 있다. 

 

몰누피라비르와 유사하게, 화이자 팍스로비드는 경증에서 중간증상의 코비드-19 환자 치료에 사용된다. 몰누피라비르는 증상 발생 후 5일 이내에 입원하지 않은 코로나19 환자의 사망 또는 입원 위험을 50% 감소시킨 반면, 팍스로비드의 경우 이 비율은 치료 3일 이내에 약 89%, 5일 이내에 치료를 받은 환자의 경우 85%였다.

 

2021년 11월 20일 베트남 의약품 관리국은 베트남 제약 제조업체가 팍스로비드(Paxlovid) 의약품을 생산하는 화이자의 자발적인 프랜차이즈 파트너가 될 수 있도록 지원을 요청하는 공식 서한을 화이자에 보냈다.

 

화이자는 제안에 동의했다. 관심 있는 베트남 기업은 약물 특허 재단(MPP)에 연락하여 자발적 프랜차이즈 파트너가 되기 위해 신청할 수 있다.

 

이로써 국내 기업들이 코로나19 치료제 시장 점유율에 참여할 수 있는 또 다른 기회가 열린다. 이번 피트너 신청은 메도케미(Medochemie)와 같은 실무능력과 전문설비를 갖춘 업체들이 주도한다.

 

실제로 국회는 백신 자율화를 목표로 2022년까지 베트남이 백신 국내 생산을 허가한다는 목표를 세웠다. 현재 베트남은 나노코박스, COVIVAC, ARCT-154, HIPRA, 스푸트니크 V, 시오노기, 쿠바 및 인도 백신을 포함한 코비드-19 백신 연구와 시험을 위한 기술이전을 받고 있다.

 

나노코박스는 나노젠사와 군의관학교의 과학자들이, COVIVAC는 보건부 산하 백신 및 의료생물연구소(IVAC)가 각각 연구한다.

 

No.1 백신 및 생물 1 회원사(VABIOTECH)는 러시아가 연구·개발한 코비드-19 백신 스푸트니크 V의 가공과 생산을 허가를 받았다. Arcturus는 VBC-COV19-154라는 이름의 코비드-19 백신 생산을 위해 VinBioCare 회사(빈그룹의 회원사)에 독점 라이센스를 부여했다.

 

일본 시오노기는 바비오텍 백신회사와 프로그레시브 인터내셔널 주식회사 등 두 회사와 코비드-19 백신 생산 기술을 이전하는 계약을 체결했다.

 

인도 바라트바이오텍이 개발한 저가 코박신(Covaxin) 백신은 2022년까지 베트남 파트너에게 이전한다. 특히 2022년 2월에는 세계보건기구(WHO)가 백신 생산을 위한 mRNA 기술을 베트남으로 이전한다고 발표했다.

 

실제로 전문가들은 올해 제약산업의 성장에 큰 기대를 걸고 있다. 베트남리포트의 조사에 따르면 조사대상 전문가와 기업의 62.5%가 2022년 제약산업이 좋아질 것으로, 12.5%가 제약산업이 강력한 성장을 이룰 것으로 전망하고 있다. 이들 중 6.25%만이 2021년 성장률이 2021년보다 다소 낮아질 것으로 보고 있다.