화이저 주식회사 및 바이오NTech SE는 금요일에 코비드-19 백신에 대한 미국 규제 승인을 받아 최초로 코로나바이러스 예방 접종을 할 수 있게 되었다.

 

전 세계적으로 159만 명의 목숨을 앗아간 코로나바이러스 대유행을 종식시키기 위한 백신 제공 경쟁에 대해 우리가 알고 있는 것은 다음과 같다.

 

누가 가장 멀리 와 있는가?
미국 제약사 화이자와 독일 파트너 바이오NTech는 코로나바이러스 백신 개척자이다. 11월 18일, 그들은 세계 최초로 임상 시험 3단계 자료를 발표했다. 영국은 12월 3일 긴급 사용을 위한 주사를 처음으로 승인했고, 12월 9일 캐나다, 12월 11일 미국 식품의약국(FDA)이 그 뒤를 이었다. 유럽 의약청(EMA)은 오는 12월 29일까지 주사에 대한 검토를 마칠 예정이며 인도는 이에 대한 검토를 가속화하고 있다.

 

다음엔 누가 될까?
미국 제약사 모데르나가 이 시점에서 선두다. 11월 30일 임상시험 3단계의 전체 데이터 분석을 발표했는데, 백신은 94.1%의 효능을 보였다. FDA 자문위원들은 12월 17일에 그것을 검토 예정이며 EMA는 1월 12일까지 검토할 것이다.

 

누가 경주에 참여하고 있는가?
영국의 아스트라제네카(AstraZeneca)가 11월 23일 중간 말기 시험 자료를 발표한 후 영국에서 백신 승인을 추진하고 있다. 먼저 절반의 투약을 받은 실험 참가자의 하위그룹에 대해 평균 효능률이 70%, 최대 90%에 달했다. 그러나 규제기관이 평가에서 효능 데이터의 다른 투여량을 어떻게 처리할지는 명확하지 않다. 인도는 속도감 있는 검토를 하고 있는 반면, 더 많은 자료를 요청했다. 아스트라제네카는 백신의 전반적인 검토를 실시하고 있는 EMA와도 협의 중이다.

 

미국의 제약회사인 존슨앤드존슨은 올해 혹은 2021년 초에 시험 데이터를 전달할 계획으로, 주사가 효과를 보일 경우 2월에 미국 허가를 받을 수 있게 된다. 그것은 12월 9일 임상시험 등록 목표를 6만 명에서 4만 명으로 줄였고, 이는 참여자들이 얼마나 빨리 감염되는지와 관련이 있는 결과들을 속도감 있게 할 수 있다.

 

미국 기업 노바백스는 2021년 1분기까지 자료를 제출받아 영국에서 마지막 시험을 진행하고 있다. 이달부터 미국에서 대규모 시험이 시작될 것으로 예상하고 있다.

 

그러나 프랑스의 사노피와 영국의 글락소스미스클라인은 12월 11일 백신 개발 시도에 차질을 빚었다고 발표했다. 제약회사들은 중간 단계 실험에서 노인들에게 불충분한 면역 반응을 보였으며 2월에 새로운 연구를 시작할 것이라고 말했다.

 

시험에서 무슨 일이 일어나나?
회사들은 백신을 건강한 자원 봉사자들의 위약(일반적으로 식염수)에 대항하여 백신을 테스트하여 백신을 맞은 사람들의 코비드-19 감염률이 가짜 주사를 받은 사람들보다 현저히 낮은지 여부를 확인한다.

 

자원봉사자들은 어떻게 감염되었나?
시험은 시험 대상자들이 자연적으로 코비드-19에 감염되는 것에 의존하기 때문에, 결과를 도출하는 데 얼마나 오랜 시간이 걸리는지는 주로 시험이 수행되는 곳에서 바이러스가 얼마나 널리 퍼지는가에 달려 있다. 각 제약회사는 특정 수의 감염자를 대상으로 데이터를 최초로 분석하도록 했다.

 

백신은 얼마나 효과가 있지?
세계보건기구는 이상적으로 적어도 70%의 효과를 보고 싶어한다. FDA는 적어도 50%를 원하고 있는데, 이는 위약을 접종한 자원봉사자들 중 적어도 두 배 이상의 감염자가 발생해야 한다는 것을 의미한다. EMA는 더 낮은 수준의 효능을 받아들일 수 있다고 말했다.

 

러시아와 중국은?
화이저의 시험은 3단계 전체 시험 데이터가 처음 공개된 것이지만 러시아와 중국은 여러 가지 다른 백신이 아직 말기 시험을 받고 있는 가운데 몇 달째 자국 국민들에게 접종하고 있다.

 

러시아는 11월 24일 가말리아 연구소가 개발한 스푸트니크 V 백신이 중간 말기 실험 결과를 토대로 91.4%의 효과를 거뒀다고 밝혔다. 지난 8월부터 백신 접종을 시작해 현재까지 10만 명 이상을 접종했다. 옥스퍼드 대학과 함께 개발하고 있는 백신의 효능을 높이기 위해 아스트라제네카는 12월 11일 스푸트니크 V의 두 가지 성분 중 하나와 백신의 조합을 시험할 것이라고 말했다.

 

중국은 7 월에 필수 근로자와 감염 위험이 높은 사람들을 대상으로 긴급 사용 프로그램을 시작했다. 이 백신은 11월 중순 현재 국가가 지원하는 중국 국립 바이오텍 그룹(CNBG)이 개발 한 2건과 Sinovac Biotech이 개발 한 1건의 주사를 사용하여 약 100만 명에게 백신을 접종했다. 시노박은 11월 18일 중반 단계 시험 결과는 코로나박의  주사가 빠른 면역 반응을 촉발했으며 후기 단계 시험의 중간 데이터가 올해 나올 수 있다고 밝혔다.

 

브라질의 바이오메디컬 센터인 부탄탄 연구소는 코로나박(CoronaVac)을 생산하고 있으며, 1월 말 시작될 백신 캠페인을 앞두고 하루 100만 회분의 투여를 목표로 하고 있다.

 

한편 아랍에미리트는 지난 12월 9일 걸프 아랍국가에서 시행된 말기 시험의 중간 결과를 근거로 CNBG 백신 중 하나가 86% 효과가 있었다고 밝혔다.

-로이터