2021.11.27 (토)

  • 맑음동두천 -0.9℃
  • 맑음강릉 3.2℃
  • 맑음서울 2.6℃
  • 맑음대전 1.9℃
  • 맑음대구 2.9℃
  • 맑음울산 5.2℃
  • 맑음광주 5.6℃
  • 맑음부산 7.6℃
  • 맑음고창 1.1℃
  • 맑음제주 9.2℃
  • 맑음강화 -0.6℃
  • 맑음보은 -0.8℃
  • 맑음금산 -0.9℃
  • 맑음강진군 2.0℃
  • 맑음경주시 0.7℃
  • 맑음거제 4.3℃
기상청 제공

건강과학

[코비드-19 베트남백신] ARCT-154백신, 12월 비상 허가 신청을 위해 3b단계 테스트 시작

URL복사

빈그룹이 생산하고 미국 기술에서 이전된 ARCT-154 백신은 임상 시험이 허용되었다. 현재 3b상 시험을 시작했으며 12월에 긴급 승인을 신청할 예정이다.

 

비즈니스와이어(Businesswire)에 따르면 10월 12일 액투러스사는 ARCT-154 (빈그룹이 테스트를 위해 미국 기술로 구매하고 베트남에서 제조한 백신)가 2만명 이상의 자원자와 3b상 시험을 시작했다고 발표했다.

 

계획에 따라 3b상 시험 참가자의 절반은 28일 간격으로 백신 2회 접종을 받고 나머지 절반은 위약을 받게 된다. 이전에 백신은 100명을 대상으로 1상 시험을 완료했다. 임상 2상과 3a상이 각각 300명 이상과 600명 이상이 아직 진행 중이다.

 

액투러스의 사장 겸 CEO인 조셉 파이네는  현재 테스트 진행 상황에 만족하며 3b상 시작으로 백신이 계획대로 12월 긴급 승인을 신청하려는 목표에 더 가까워졌다고 말했다.

 

지난 8월 초 빈그룹은 미국 액투러스 테라피 바이오테크놀리지와 코로나19 백신 생산을 위한 독점 기술 이전 계약을 체결했다고 공식 발표했다.

 

계약에 따라 액투러스는 독점 라이선스를 발급하고 빈바오케어 바이오테크놀리지(빈그룹의 회원사)는 VBC-COV19-154(백신의 발명 액투러스 ARCT-154를 기반으로 함)라는 코비드-19 백신을 제조할 것이다. 이 백신은 델타(인도), 알파(영국), 베타(남아프리카 공화국), 감마(브라질)와 같은 위험한 새로운 변종으로부터 보호할 수 있다. 연간 최대 2억 도즈의 생산 능력을 갖춘 빈그룹은 2022년 초에 백신의 첫 번째 물량을 출하할 것으로 예상된다.

 

최근 언론과의 공유에서 보건부 과학기술훈련부 부국장인 응우옌응꽝 박사는 mRNA 기술을 기반으로 ARCT-154 백신이 개발되었다고 말했다. 따라서 윤리 위원회는 베트남의 전염병 예방 및 통제를 위한 진행 상황과 시간을 보장할 수 있도록 허용해 임상 2단계와 3a단계부터 진행된다.

■ 관련기사

[코비드-19 베트남 백신] 나노코박스는 아직 승인되지 않았지만, 코비박과 빈그룹의 백신은 어떻게 진행되고 있는가? 

[코비드-19 베트남 백신] ARCT-154 백신, 임상 1단계 중기는 안전성 승인

 


베트남

더보기
[코비드-19] 오미크론 돌연변이가 걱정스러운 이유는
많은 전문가들은 이 돌연변이가 여전히 풀려야 할 많은 미스터리가 있으며, 오미크론(Omicron)은 "전례 없는" 돌연변이 때문에 과학자들을 걱정시킨다. 11월 26일 세계보건기구(WHO)는 B.1.1.529를 "걱정스러운" 변종이라고 선언하고 오미크론이라고 명명했다. 이 변종은 보츠와나에서 처음 나타났고, 그 후 남아프리카 공화국에 의해 발견되어 발표되었는데, 그 때 그 나라의 감염자 수가 몇 주 만에 기하급수적으로 증가했다. 과학자들이 오미크론에 대해 가장 우려하는 것은 그것의 돌연변이 번호이다. nCoV는 지속적으로 돌연변이를 일으키며, 지난 2년 동안 일련의 돌연변이가 나타났지만 대부분은 행동과 병원성을 크게 바꾸지 않는다. 그러나 이번에는 미국 브라운대학 공중보건학 학장인 애시시 자 박사는 오미크론이 "매우 다르게 행동하고 있다"며 "델타보다 더 전염성이 강한 것으로 보인다"고 말했다. 남아프리카 과학자들의 분석에 따르면 오미크론은 최대 50개의 돌연변이를 가지고 있으며, 이 중 32개는 바이러스가 인간 세포를 부착하고 침입하기 위해 사용하는 구조인 스파이크 단백질에 있다. 바이러스학자 로렌스 영 영국 워릭 의과대학 분자종양학 교수는 "오미크론은 지

경제

더보기

문화연예

더보기

미디어

더보기