2021.10.14 (목)

  • 흐림동두천 16.2℃
  • 구름조금강릉 15.1℃
  • 구름많음서울 18.1℃
  • 구름조금대전 16.4℃
  • 구름조금대구 16.6℃
  • 구름많음울산 16.9℃
  • 구름많음광주 19.3℃
  • 구름많음부산 19.4℃
  • 구름조금고창 19.6℃
  • 구름많음제주 22.5℃
  • 구름많음강화 15.6℃
  • 구름조금보은 13.2℃
  • 맑음금산 14.1℃
  • 흐림강진군 20.1℃
  • 구름조금경주시 15.8℃
  • 흐림거제 19.2℃
기상청 제공

굿모닝베트남미디어

[코비드-19 베트남 백신] 나노코박스 백신은 안전요건 충족, 보호효과에 대한 자료는 없다.

URL복사

9월 19일 오전 국가생물의학연구윤리위원회는 코비드-19 나노코박스 백신이 "안전 요건을 충족하며, 보호 효과를 평가할 데이터가 없다"고 통보했다.


보건부는 19일 오전 윤리위원회 중기 임상3상 결과를 검토하기 위한 회의 결과를 통보했다. 이에 따라 윤리위원회는 현재까지 보고된 3상 임상시험 결과 자료를 토대로 나노코박스 백신이 단기 안전요건을 충족한다고 결론 내렸다. 안전, 면역성, 보존 효능 백신 보호 등 3개 사안을 확정했다. 이는 9월 18일 오후 윤리위원회 나노코백신 2차 회의에서 나온 공식 결론이다.

 

이와 함께 윤리위원회는 지금까지 3상 임상시험 중간 결과를 토대로 나노코박스 백신을 면역 물질로 평가했다.

 

그러나 백신의 보호 효능에 대해서는 현재 연구에서 코비드-19 사례의 수를 직접 평가할 데이터가 없다. 이사회는 연구부서가 승인된 프로토콜에 따라 보호효과 평가를 계속 수행할 것을 권고했다.

*나노코박스 백신

 

윤리위원회는 이 같은 결론과 평가를 통해 임상시험 연구결과(중기 결과평가 3단계 시점까지)를 승인하고 상임자문회의에 회부해 검토하도록 했다. 

 

윤리위원회는 나노젠제약 생명공학공동주식회사와 백신연구팀이 회의 결과에 따라 보고서를 작성하고 2022년 3월까지 연구를 완료하기 위해 승인된 규약에 따라 나노코박스 백신의 품질보증과 임상시험 진행상황을 지속적으로 이행할 것을 제안했다.

 

이번 회의 이후 나노코박스의 임상시험 결과는 계속 자문위원회에 보내져 의약품 및 약재 등록증명서 발급을 위한 시급한 인허가를 검토할 예정이다. 인허가 회의를 고려하는 시간은 자문위원회가 윤리위원회로부터 완전한 서류와 회의록을 받은 후 3일 이내가 될 수 있다. 자문회의 대표자에 따르면, "검토회의는 협의회가 인허가를 제안할 수 있고, 기업에 서류 보완을 요청할 수 있다는 것을 의미한다"고 한다.

 

윤리위원회가 3단계 나노코백신 임상시험 결과를 평가한 것은 이번이 두 번째다. 8월 22일 윤리 위원회는 처음으로 중간 보고서를 승인했다.

▶[코비드-19 베트남 백신] 나노코박스: 허가의 길이 열림, 윤리 위원회 통과

 


베트남

더보기
[암호화폐] 베네수엘라 공항은 비트코인 지불을 수용하여 암호화 경제의 길을 열다.
위의 정보는 베네수엘라가 2021년 10월 1일 공식적으로 디지털 통화 CBDC를 발행하는 시점에 나온 것이다. 야후 파이낸스에 따르면, 베네수엘라의 주요 국제공항은 다른 많은 서비스들뿐만 아니라 티켓 구입을 위해 비트코인과 같은 암호 화폐로 지불을 받아들였다. 구체적으로, 마이케티아라고도 알려진 사이몬 발리바국제공항은 디지털 통화로 결제를 수용하고 시스템이 베네수엘라의 항공사 결제 네트워크 표준과 통합될 수 있도록 조정했다. 마이케티아 공항은 베네수엘라의 수도 카라카스의 중심부에 위치해 있으며 베네수엘라의 주요 교통 중심지 중 하나이다. 마이케티아 총책임자 프레디 보르헤스는 베네수엘라의 원유 담보 통화인 다쉬와 페트로를 포함한 더 많은 암호 화폐를 받아들일 것으로 예상된다. 보르헤스는 공항이 베네수엘라 국가암호화폐감독위원회(NSCA)와 다른 많은 관련 네트워크와 연결하기 위해 이 새로운 결제 시스템을 채택하고 있다고 말했다. 보르헤스에 따르면, 마이케티아의 디지털 결제 채택은 선진 디지털 기술과 표준을 적용하려는 공항의 노력을 보여준다. 이 시행은 특히 러시아에서 온 외국인 손님들에게 혜택을 줄 것으로 기대된다. 위의 정보는 베네수엘라가 2021년 10월

경제

더보기

문화연예

더보기