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건강과학

[코비드-19백신] 베트남 국내 코비드-19 백신 생산 방법 및 현장

코비드-19 백신 나노코박스는 엄격한 소독과 품질 검사 프로세스와 함께 자동 조립 라인으로 생산된다.

 

기술자들은 백신 생산의 중요한 단계인 단백질을 추출하고 정화한다. 지난 6월부터 호치민 9군 나노겐제약생명공학JSC 직원 300여명이 베트남 코비드-19 백신인 나노코박스를 생산하는데 주력하고 있다. 과학기술부가 요청한 백신은 재조합 단백질 기술을 활용한다.

의료 종사자는 세포 성장을 검사한다. 세포는 각각 200리터의 용량을 가진 큰 통에서 배양된다. SARS-CoV-2의 뾰족한 단백질에 대한 코딩은 나노겐이 배양한 동물 세포 라인에 통합된다. 세포가 자라고 분열할수록 더 많은 바이러스성 뾰족한 단백질이 생성된다. 격리되고 정제된 단백질은 백신을 생산하는 데 중요한 성분으로 작용한다.

분자생물학실에서 직원들은 추출된 단백질의 순도를 검사한 후 다른 생식과 결합하여 백신을 만든다. 테스트를 통과한 단백질은 제조 지역으로 직접 운송될 것이다.

연구에 따르면 나노코박스 백신은 자동 조립 라인에서 대량 생산된다. 단계에는 유리병 세척 및 소독, 선량 측정, 품질 검사, 저온 보관 및 라벨링 등이 포함된다. 원료를 수작업으로 공급해야 하는 생성 전 단계와 백신이 저온 보관에 들어간 때를 제외하고는 누구도 백신에 직접 접촉할 수 없다. 각 조립 라인의 용량은 2,000병이다.

유리병은 순수한 물을 사용하여 세척하고 가압 공기로 건조하며 최소 30분 동안 섭씨 300도에서 공기를 불어 소독한다.

짠 반 쯔엉 생산관리부장이 백신 생성실 밖에 서서 과정을 지켜보고 있다. 객실 출입은 제한되며, 출입하는 사람은 반드시 특수 보호복을 착용해야 한다. 기술자들은 미리 프로그램되고 암호화된 기계에 대해 결정된 공식에 따라 단백질과 난소를 결합한다. 운영자는 개인 계정과 비밀번호로 시스템에 접속하며, 인간의 실수를 막기 위해 실제 통계를 간섭할 행정권이 없다. 백신이 생산되면서 품질보증 인력이 상주해 진행 상황을 모니터링하고 있다.

"이것은 백신 생산에 있어서 가장 중요한 단계다. 쯔엉은 "최소한의 실수라도 할 여지가 없다"고 강조했다.

생산 후, 백신은 적절한 용량에 따라 병에 넣는다. 이것을 행하는 방에는 모든 불순물이 없어야 하며 작업자는 2단 보호복 등을 착용해야 한다. 문제가 발생할 경우 기술자는 패널에 설치된 장갑을 통해 시스템과 수동으로 상호 작용할 수 있다.

백신병은 알루미늄과 고무캡으로 밀봉되어 있다.

알루미늄 캡을 병에 씌우면서 기계가 자동으로 백신 개수를 세어준다. 품질 보증 요원이 라인 끝에 배치되어 결함이 있는 병을 발견하여 제거한다.

완전한 묶음은 섭씨 2도에서 8도 사이의 저온 저장소에 배치된다. 추가 품질 검사 후, 병에 라벨을 붙이고, 포장하고, 보관된다.

한 번의 품질 검사에서는 병균이 실제로 소독되었는지 확인하기 위해 특수 용기에 병을 담그는 것이 포함된다. 품질 보증 요원은 특정 백신 병을 무작위로 골라 배양용으로 복용할 수 있다. 그것들은 18일 동안 특별한 물질에 넣어진다. 만약 물질이 흐릿하게 변하거나 색이 변하면, 그 병들은 결함이 있는 것으로 간주되어 제거될 것이다.

다른 검사들은 백신의 순도와 독성을 결정하는 데 도움을 준다.

나노코박스는 3개의 용량으로 나온다: 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg. 임상시험은 목요일에 시작되었고 첫 번째 주사는 12월 17일에 있을 것으로 예상된다. 3단계 까지의 임상시험이 성공적이라면 내년 5월부터 대량 유통이 시작될 수 있다. 각각의 백신 투약량은 28일 간격으로 2번의 주사를 맞아야 한다. 각각의 투약 비용은 24만 동(10.40달러)이 될 것이다. 백신은 근육내 주사될 것이다. 나노겐은 현재 생산능력이 연간 2000만 톤이지만  5000만 톤으로 늘어날 수 있다고 밝혔다.

-브앤익스프레스

 


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