이 자료는 지난 3월 시작된 45개 주제의 안전 실험에 참여한 8명의 사람들로부터 나온 것이다. 모데나 백신은 전세계적으로 470만 명 이상의 사람들을 감염시키고 317,000명 이상의 사람들을 죽게 한 신종 코로나바이러스로부터 보호하기 위해 개발되고 있는 100개 이상의 백신 중 하나이다.
전반적으로, 이 연구는 백신이 안전하다는 것을 보여주었고 모든 연구 참가자들은 바이러스에 대한 항체를 생산했다.
8명의 개인에 대한 반응을 분석한 결과 100 마이크로그램의 복용량을 받은 사람과 25 마이크로그램의 복용량을 받은 사람은 코로나바이러스에 의한 질병인 COVID-19를 회복한 사람들의 혈액에서 발견된 바이러스를 능가하는 보호 항체 수준을 가지고 있었다.
미국 생명공학 회사가 발표한 이 뉴스는 모데나의 주식을 20퍼센트나 끌어올렸다.
이것들은 중요한 발견들이지만 그것은 단지 8명을 포함한 1단계 임상 실험이다. 이 연구에는 참여하지 않은 존스홉킨스 보건보안센터의 감염병 전문가인 아메시 아달자 박사는 "이 연구는 효능이 아니라 안전을 위해 고안된 것"이라고 말했다. 아주 초기의 데이터는 개발자들 사이에 백신에 대한 희망의 빛을 제공한다. 아달자는 이 백신이 수천 명의 사람들에게 효능이 있는지 검사되는 시점과 현재 사이에 많은 결함이 발생할 수 있다고 말했다. "우리가 보는 것은 고무적이다,"라고 그는 말했다.
과학자들은 어떤 수준의 항체가 궁극적으로 새로운 코로나바이러스에 대한 보호를 증명할 것인지, 그리고 그 보호가 얼마나 지속될 것인지를 이해하려고 노력하고 있다.
그 백신은 2단계 인체실험을 시작할 수 있는 청신호를 얻었다. 지난 주, 미국 규제 당국은 규제 검토 속도를 높이기 위해 백신에 "패스트 트랙" 상태를 부여했다.
회사는 효과를 더욱 실험하고 최적의 복용량을 찾기 위한 2단계 시험에서 250마이크로그램 복용량을 시험하고 또한 50마이크로그램 복용량을 시험하는 계획을 진행할 것이라고 말했다.
면역력 생성에 필요한 복용량을 줄이면서 각 치료에 필요한 백신의 복용량을 절약함으로 회사가 궁극적으로 더 많은 백신을 생산할 수 있게 된다.
복용량 최대화
탈 잭스 최고 의료 책임자는 "대유행이라는 관점에서 수요가 공급을 훨씬 능가할 것으로 예상하며 복용량이 낮을수록 더 많은 사람들을 보호할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
지난 4월 미국 정부는 모데나에게 4억8300만 달러의 백신 지원금을 부과했다.
동사는 보조금 지급으로 2020년에는 월 수백만 회 복욕량을 공급할 수 있으며, 추가 투자로 2021년에는 월 수천만 회를 공급할 수 있게 될 것이라고 말했다.
스테판 밴슬 모데나 최고경영자(CEO)는 "우리는 SARS-Cov-2로부터 최대한 많은 사람들을 보호하기 위해 생산량을 최대화할 수 있도록 제조 규모를 확대하기 위해 투자하고 있다"고 말했다.
지난 5월 모데나는 론자 그룹과 10년간 전략적 협력을 맺어 2021년 말까지 최대 10억 마이그로그램를 생산할 수 있게 됐다고 잭스는 인터뷰에서 말했다.
잭스는 동사가 미국 이외의 국가에 백신을 공급하기 위한 계획을 세우고 있다고 말했다. 잭스는 "미국이 이 백신의 첫 수혜자가 될것이다"면서 "그리고 전세계적으로 필요한 사람이 이 백신을 사용할 수 있도록 해야 할 윤리적 의무가 있다고 생각한다"고 덧붙였다.
모데나는 7월에 더 큰 후반 단계 즉 3단계 실험이 시작될 것이라고 말했다.
현재 COVID-19에 대해 승인된 치료제나 백신이 없으며, 전문가들은 안전하고 효과적인 백신이 개발 시작부터 12개월에서 18개월이 걸릴 수 있다고 예측하고 있는데, 모데나는 1월에 시작했다.
모데나 백신의 초기 검사에서 보고된 가장 두드러진 부작용은 "플루 같은" 증상을 가진 세 명의 참가자들이다. 회사는 그 증상들이 강한 면역 반응의 간접적인 척도라고 믿고 있다고 말했다.
-출처: 로이터
