영국 보건사회관리부가 신종 코로나바이러스병(COVID-19) 진단에 사용되는 베트남의 테스트 키트에 CE 마크와 프리세일즈(CFS) 인증서를 부여했다고 베트남 정부가 밝혔다.
정부는 공식 정보와 문서가 자주 게재되는 검증된 페이스북 계정에 올린 글에서 "이번 시험 키트는 베트남 군의대와 비엣에이 법인이 함께 제작한 것"이라고 했다.
EU의 의료법은 제품이 조합의 어느 회원국으로부터든 CE 마크와 CFS를 획득한 후에는 영국을 포함한 유럽 경제권 전체에서 자유롭게 판매할 수 있도록 규정하고 있다.
EU는 공식 홈페이지를 통해 "CE 표시는 제조업체가 제품을 평가해 EU 안전 보건 환경 보호 요건을 충족한다고 판단했음을 나타낸다"고 밝혔다.
영국은 1월 31일 공식적으로 EU를 떠났지만 의료법은 12월 31일 말까지 적용된다고 베트남 정부는 말했다.
한 파트너가 테스트 키트를 구입해 CE 마크와 CFS 부여에 따라 영국, 인도, 멕시코, 미국, 일부 유럽 국가에서 배포 독점권을 확보했다.
지난 3월 20개국이 베트남과 시험 키트 구매에 대해 협상을 벌였다. 당초 비엣에이사는는 이란, 핀란드, 말레이시아, 우크라이나에 테스트 키트를 출하할 예정이다.
이란은 4000개, 우크라이나는 300개의 키트를 주문했다.
베트남에서는 하노이 인민위원회가 하노이 사용과 이탈리아 기부를 위한 20만 건의 시험 사용을 명령했다.
세계보건기구(WHO)는 실시간 RT-PCR 방식인 COVID-19 사례를 확인하는 '골든 스탠더드' 하나만 인정한다.
베트남의 테스트 키트는 같은 방법을 사용하며 2시간이 넘는 시간 안에 결정적인 결과를 보여준다.
베트남 과학기술부의 보조금으로 시험 제작에 드는 비용은 17-25.5달러이다.
한 개의 키트는 50회 사용할 수 있는 50회 테스트가 포함되어 이론적으로는 50명의 환자를 검사하는 데 활용할 수 있다.
베트남의 테스트 키트는 WHO와 미국 질병관리본부의 지침에 따른 품질과 일치한다고 정부는 말했다.
비엣에이사는 하루에 1만개의 키트를 생산할 수 있다. 회사는 국제 원조를 위해 생산을 3배로 늘릴 수도 있고 국내외 수요를 충족시킬 수도 있다.
