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건강과학

쿠바, WHO에 코비드-19 백신 승인 신청

4월 2일, 바이오쿠바파르마 제약 및 생명공학 그룹은 이 그룹의 유전자 공학 및 생명공학 센터(CIGB)가 코비드-19에 대한 압달라 백신의 평가 과정을 시작하기 위해 세계보건기구(WHO)와 공식적으로 논의했다고 밝혔다.

쿠바 압달라 백신

 

아바나 주재 베트남 통신 특파원에 따르면 바이오쿠바파르마는 쿠바가 연구 개발한 압달라 백신의 프로파일이 전문가들에 의해 검토될 준비가 돼 있다고 강조했다. 지금까지 8백만명 이상의 쿠바인들이 압달라 백신을 통해 코비드-19에 대한 예방접종을 받았다. 쿠바의 코비드-19 백신은 베네수엘라, 니카라과, 이란, 멕시코, 베트남에도 수출되었다.

 

바이오쿠바파르마(BioCubaFarma)는 트위터를 통해 핀레이(Finlay) 백신 연구소와 CIGB가 쿠바의 국가 의약품 관리 센터(CECMED)와 협력하여 연구 결과를 곧 발표할 것이라고 발표했다. 다른 두 코비드-19 백신 후보인 Serkeana 01과 Mambisa의 임상 시험 결과이다.

 

쿠바는 이 지역이 여전히 전세계 코비드-19 대유행의 진원지라는 맥락에서 라틴 아메리카에서 백신에 대한 "광명점"으로 여겨진다. 쿠바는 자체 코비드-19 백신을 생산하는 유일한 중남미 국가이다. 쿠바는 2020년 3월 카리브해 섬나라에서 대유행이 발생한 이후 핀레이 백신연구소의 술레나 01, 술레나 02, 술레나 플러스, CIGB의 압달라, 맘비사 등 5개 백신 후보를 개발했다.

 

쿠바는 2세 이상 어린이를 포함한 인구의 90% 가까이를 대상으로 국내 백신 접종을 완료하고 총 1120만명 중 620만명 이상을 대상으로 4차 주사를 배치했다. 쿠바는 또한 코비드-19 환자 치료에 매우 성공한 것으로 간주되며, 현재까지 99% 이상의 비율이 치료되었다.

 

쿠바의 코비드-19 백신은 3회 복용량이 필요하지만, 이 단백질 백신은 섭씨 2~8도에서 안정적이기 때문에 전문 냉동 장비에 대한 추가 비용이 필요하지 않다. 따라서 저소득 국가에서 이 백신을 사용하는 것은 깊은 냉동실에 보관해야 하는 mRNA 백신보다 더 쉬울 것이다.

 

쿠바 과학자들은 Abdala, Sureena 02 및 Sureena Plus와 같은 자체 연구 개발 백신은 대상자들이 정확한 일정에 따라 3회 접종을 받았을 때 증상성 코비드-19에 대해 90% 이상의 보호를 제공한다고 주장한다.

 

그러나 쿠바는 아직 대규모 임상시험 결과를 동료 리뷰 저널에 발표하지 않았고, 위 백신이 승인되기 위해 세계보건기구(WHO)가 요구하는 문서를 제출하지 않았기 때문에 일부 외국 의학 전문가들은 여전히 WHO의 결정을 기다리고 있다.

 

2021년 말, 쿠바 핀레이 백신 연구소(IFV)의 소장인 빈센츠 베레츠는 쿠바가 생산하는 생물 제품의 효과를 증명하기 위해 필요한 문서와 데이터가 준비되어 있으며 올해 1분기에 WHO에 전달될 것이라고 단언했다.

 

베레츠는 WHO의 기준이 백신뿐만 아니라 생산시설도 평가해 쿠바가 늦어졌다고 말했다. WHO의 백신 생산 품질 기준은 "제1세계" 기준이며 가난한 나라에서 달성하기에는 매우 복잡하며, 쿠바는 WHO의 요구사항을 충족시키기 위해 생산 과정을 진전시키기 위해 매우 열심히 노력해야 했다.


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