WHO는 코로나19 환자의 심각한 진행을 효과적으로 예방할 수 있도록 단일클론항체제인 소트로비맙과 코르티코스테로이드와 결합된 관절염 치료제인 바리시티닙을 승인했다.
1월 14일 세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 심각한 감염과 사망을 예방하기 위해 2개의 코로나19 치료제를 추가로 승인했다. 첫 번째는 중환자 치료를 위한 바리시티닙과 코르티코스테로이드의 조합(합동 정제)이다. 두 번째 약물은 노인, 면역 저하 또는 만성 질환을 위한 비르(Vir) 바이오테크놀리지의 합성 항체 스트로비맙(Sotrovimab)이다.
두 가지 방법은 특히 오미크론 바이러스가 널리 퍼지는 새로운 국면에서 코비드-19 치료 무기를 확장을 약속한다.
면역 회피의 이점을 가진 오마이크론은 단클론 항체와 같은 많은 약물의 효과에 영향을 미칠 것으로 예상된다. 그런 맥락에서 소트로비맙은 과학계의 주목을 받았다. 실험실 연구는 이 치료법이 새로운 변종들에 효과가 있다는 것을 보여주었다.
소트로비맙은 거의 20년 전에 나타난 코로나 바이러스에 감염된 최초의 환자들 중 한 명의 항체로부터 조제된다. 이 약은 사스와 코비드-19에도 효과가 있다. 2021년 5월 비르 바이오테크놀로지사와 파트너 글락소스미스클라인은 임상시험 데이터를 발표했다. 과학자들은 580명 이상의 환자들을 소트로비맙과 위약을 복용하는 두 집단으로 나눠 이 약이 병원 입원을 막는지 확인했다.
그 결과, 소트로비맙으로 입원한 환자는 단 3명으로 위약군에서는 21명보다 훨씬 적었다. 이는 이 약물이 경증에서 중등도 환자에서 중증 질환의 위험을 85% 감소시켰음을 보여준다.
이것은 nCoV 외부의 스파이크 단백질에 결합하여 바이러스가 인간 세포에 부착되어 들어가는 것을 방지한다. 이 과정은 바이러스가 체내에서 복제되는 것을 방지하는 데 도움이 된다.
비르 테크놀리지의 CEO인 조지 스칸고스에 따르면 바이러스의 스파이크 단백질 영역을 공격하는 약물은 변경될 가능성이 적다. 따라서 스트로미밥은 미래의 바이러스에도 효과적일 수 있다. 이 약물은 또한 오미크론 변종에도 효과적이다.
WHO 이전에 미국 식품의약국(FDA)은 중증 질환 발병 위험이 높은 환자를 위한 소트로비맙의 정맥내 긴급 사용을 승인했다.
환자는 양성 반응 또는 코로나-19 증상이 나타난 후 10일 이내에 약물을 사용할 수 있다. 약물의 가장 흔한 부작용은 발진과 설사이다. 또한 주사 후 중증 알레르기 반응에 대해 환자를 면밀히 관찰해야 한다.
WHO가 승인한 두 번째 약은 바리시티닙(baricitinib)과 코르티코스테로이드(Corticosteroids)의 혼합물이다. 바리시티닙은 전염병 중반부터 코비드-19 치료에 재사용되었다.
바리시티닙은 인터류킨-6이라고 불리는 염증성 단백질을 차단하여 작동하는 야누스 키네이스 억제제(JAKs)의 종류에 속한다. 이 약은 코비드-19 환자의 반응을 차단하여 환자의 세포에 바이러스가 침투하는 것을 줄일 수 있다.
무작위 임상시험에서 과학자들은 28일 동안 자원 봉사자들을 두 개의 치료 그룹으로 나누었다. 첫 번째 그룹은 바리시티닙과 코르티코스테로이드의 조합을 투여받았고, 다른 그룹은 위약을 투여받았다. 그 결과 사망한 바리시티닙을 맞은 환자의 사망률은 8.1%로 플라시보 그룹의 13.3%에 비해 낮았다.
FDA와 회사의 적응증에 따르면 성인 및 어린이(9세 이상)의 복용량은 1일 4mg x 1회이다. 2세 이상 9세 미만의 소아 환자는 하루에 2mg x 1회 사용한다. 바리시티닙 치료의 권장 기간은 총 14일이다.
이 약물은 폐색전증을 포함한 심각한 정맥 혈전 색전증을 부작용으로 일으킬 수 있다. 코르티코스테로이드는 저렴하고 흔하며 종종 심한 코비디아에 동반되는 염증과 싸운다.
