12월 9일 미국 식품의약국(FDA)은 코비드-19 예방에 도움이 되는 아스트라제네카의 단일클론항체 이중치료제를 긴급 승인했다.

AZD7442라는 이름의 이 치료제는 에부쉴드(Evusheld)라는 브랜드명으로 판매될 예정이다. AZD7442에는 nCoV 감염에서 회복된 환자로부터 얻은 두 개의 장기 작용 단일클론 항체인 틱사지비맙(tixagevimab)과 실가비맙(cilgavimab)이 포함되어 있다. 틱사지비맙과 실가비맙은 체내에 유입되면 nCoV(가시단백질)의 특정 성분을 인식해 직접 공격하거나 바이러스에 결합, 바이러스 작동을 중지하고 세포살해면역체(cell killer imuniter)에 존재를 알린다.

병원체를 파괴한 후, 항체는 면역기억의 일부를 형성하면서 인간의 몸에 얼마간 남아 있다. 사용자가 nCoV에 다시 노출되면 바이러스를 다시 활성화하고 물리친다. AZD7442로 치료할 수 있는 집단은 혈액암 환자, 장기 이식을 받은 사람들, 면역 억제 약물을 사용하거나 백신에 알레르기가 있는 사람들이다.

미론 레빈 콜로라도대 의과대학 소아과 교수는 "수백만명의 미국인과 전 세계인이 심각한 nCoV 감염 위험에 처해 있다"고 말했다. 예방접종을 받았음에도 불구하고 면역반응이 부족하기 때문이다. 그들에게 AZD7442를 제공하게 되어 기쁩니다. 사용하기 쉽고 오래 지속되는 새로운 보호 옵션이며, 일상생활로 복귀할 수 있도록 도와줍니다."

AZD7442의 긴급 승인은 노출 전 예방에 대한 PROVENT 3상 시험에 기초했다. 그 결과는 치료법이 위약에 비해 증상성 nCoV 감염 위험을 77% 감소시켰다는 것을 보여주었다. 6개월 추적 분석에서 효능이 83%로 증가했다.

연구진에 따르면 AZD7442는 잘 작용하며, 바이러스로부터 사용자를 보호하는 기능이 최소 6개월간 지속됐다.

베트남에서는 베트남 백신합작주식회사(VNVC)가 AZD7442 2만도스를 주문했다. 니틴 카푸어 아스트라제네카 베트남 및 신흥시장 아시아 담당 이사장은 "코비드-19 예방을 위한 AZD7442의 미국 식품의약국(FDA) 허가는 중요한 글로벌 이정표"라고 말했다. "베트남 보건부와 긴밀히 협력하여 최신 데이터를 제공하고 허가 요건을 충족한다."

아스트라제네카는 오미크론 변종에서 AZD7442를 테스트하고 있다. 회사는 바이러스의 돌연변이가 지금까지 치료의 효과를 크게 감소시키지 않았다고 말한다.

이전에 아스트라제네카는 미국 정부에 70만도스의 AZD7442를 제공하기로 합의했다. 미국은 제품을 주와 지역에 무료로 배포할 계획이다. 아스트라제네카는 전세계에 치료제의 긴급 허가 또는 조건부 승인을 신청중이다.

-GMK미디어