하노이는 유통기한이 연장된 백신 두 묶음의 주사를 일시적으로 중단했으며 보건부의 전문가 자문을 구하고 있다고 하노이 보건부 짠티니하 보건국장은 전했다.
12월 1일 오전 하노이 보건부가 학부모들로부터 300만 도스에 가까운 화이자 백신 2회분(숫자 124001과 123002)의 피드백을 받은 사실을 확인하고 유통기한을 잠정 연장하기로 했다. 이 두 묶음 주사는 중단했고 "다른 묶음의 백신은 여전히 정상적으로 주사되고 있다"라고 하씨는 말했다.
학부모들의 지적에 앞서 하노이 보건부는 시설, 장비, 인력 등의 여건상 모든 주사 포인트와 예방접종 라인을 즉시 접수하고 검토했다.
하동에서는 쭝옹키퐁 보건소장이 지난밤 보건부로부터 예방접종 잠정중지 통보(124001번, 123002번)를 받고 오늘 오전 중단했다고 밝혔다. 남뚜리엠 보건소 대표도 "추가 통보가 있을 때까지" 학생들에 대한 예방접종 중단이 확정됐다.
백신 방출 인증서에 따르면 124001번과 123002번 두 묶음은 유통기한이 11월 30일로 표기되어 있다. 다만 베트남 의약청은 지난 10월 22일 화이자 베트남회사의 요청에 따라 의약품 및 의약품 자유판매증명서 발급 자문회의의 결론을 토대로 영하 90~60도의 보관조건에서 최대 9개월까지 유통기한을 늘릴 수 있도록 했다. 베트남 화이자는 시장에 유통되는 백신의 품질을 책임지고 있다.
이 두 묶음은 11월 25일 중앙위생역학연구소가 12세부터 17세까지의 어린이에게 예방접종을 실시하기 위해 지역에 할당했다. 따라서 이 두 가지 백신의 유통기한은 라벨에 명시된 유효기간보다 3개월 더 길어진다.
보건부 예방의학국장인 판쫑란 교수에 따르면 화이자 백신은 지난 8월 22일부터 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유효기간이 6개월에서 9개월로 승인됐으며 유럽의약품안전청(EMA)도 지난 9월 10일 비슷한 조치를 취했다. 따라서 위의 두 묶음의 백신은 아직 유효기간이 3개월이다.
란 교수는 백신 유통기한 연장이 생물학적 제품뿐 아니라 신약 가이드라인에 따른 안정성 연구 결과에 따른 것이라고 말했다. 이번 연구는 각기 다른 보관 온도 범위를 대상으로 진행됐으며, 백신은 안정성과 품질보증을 갖추고 있으며 제조일로부터 최대 9개월까지 유통기한이 유지되는 것으로 나타났다.
"이 사용 연장은 보편적으로 적용 가능하며 12세 이상의 어린이를 포함한 모든 대상자에게 사용된다. 6개월의 유효 기간이 있는 화이자 백신 배치는 FDA 및 EMA 승인 후 9개월 자동으로 연장된다"라고 란 교수는 말했다.
11월 30일 현재, 하노이는 12-14세 어린이 39만4045명중 14만3103건의 주사를 투여하여 36.3%의 비율에 도달했다. 30만7799명의 15-17세 어린이는 28만3250회 주사로 92%에 도달했다.
-Vn익스프레스
