코비박 코비드-19 백신 임상 2단계는 지금부터 9월 20일까지 진행될 것이다.
국립위생역학연구소 임상시험센터 소장인 부 딘 티엠 박사는 오늘 아침 (9월 15일) 연구팀은 북부 타이빈 지방에서 코비박의 두 번째 주사를 주입할 것이다. 오늘, 연구팀은 약 80명의 지원자들을 투입할 것으로 예상된다. 오늘 아침에만 약 50명이 주사를 맞았다.
코비드-19 코비박 백신의 2단계 2차 투여에 대한 예방접종은 지금부터 9월 20일까지 수행될 것이다. 374명의 자원봉사자가 예방접종을 받을 것으로 예상된다. (이들은 28일 동안 첫 번째 투약량을 받은 사람들이다.)
임상 시험의 2상은 타이빈의 부투 지역에서 375명의 지원자에게 진행되며, 3mcg, 6mcg 및 아스트라제네카 백신을 2회 투여했다(처음처럼 위약 대신).
2단계에는 남성과 여성, 18세에서 59세 그리고 60세 사이의 2개 그룹의 지원자가 참여했다. 계속해서 3개의 그룹으로 나뉘는데 125명의 각 그룹(1:1:1), 즉 60세의 연령이 1/3을 차지한다.
각 그룹은 코비박 백신 3mcg 용량과 6mcg 용량 및 아스트라제네카 백신(AZD1222)의 두 가지 용량으로 나뉘었다.
코비박 백신은 백신 및 의학 생물학 연구소가 연구하고 개발한다.
중앙 위생 역학 연구소의 책임자인 당 득 안 박사는 "1단계 연구의 결과는 1단계의 모든 복용량이 안전하다는 것을 보여준다. 2단계 선량 레벨을 선택하여 2단계로 이동한다. 2단계는 3단계 시험을 수행하기 위해 가장 적절한 용량 수준을 선택하고 강하고 안전한 면역 반응을 가지는 것이 중요하다.
박사에 따르면 IVAC 연구소 소장인 드옹 후 따이는 임상 3상 프로토콜을 개발할 준비를 하고 있다. 9월 말, 연구팀은 이 의정서를 위해 전문가들과 상의할 것이다.
2상의 안전성 및 면역성 평가 결과가 최적의 선량을 결정하기 위해 이용 가능한 후, 3상의 임상시험은 12월에 시작할 것으로 예상된다.
예상대로 3단계는 허가 백신을 사용하는 대조군을 포함해 칸호아, 박닌, 타이빈 등 3개 성에 4000명 이상의 피험자를 배치할 예정이다.
-징뉴스
