보건부는 베트남에서 전염병 예방과 통제의 긴급한 필요를 충족시키기 위해 모더나로도 알려진 Spikevax 백신을 조건부 승인했다.

모더나 백신의 조건부 승인 결정은 6월 28일 쯔엉꾸옥꾸옹 보건부 차관이 서명했다. 주엘리그 파마( Zuellig Pharma) 베트남 지부가 신청자이다.

이 백신은 스페인의 Rovi Pharma Industrial Services, SA, 프랑스 Recipharm Monts에서 제조된다. 그 밖의 Spikevax 백신 생산시설은 수입사업장이 규정에 따른 수입허가신청서를 제출하는 시점에 백신 공급능력을 기준으로 변경될 수 있다.

6월 23일 현재 Spikevax 백신은 Zuellig Pharma Vietan Co., Ltd.에서 제공하는 안전, 품질, 효능 데이터를 기반으로 베트남 보건부가 승인했다.

베트남에 수입된 Spikevax 백신 생산 시설의 생산 여건을 보장하기 위해 주엘리그 지사와 백신의 안전, 효과, 품질을 보장하기 위해 백신의 생산 시설을 조율하고 있다.

베트남 의약청은 수입업체 신청서 접수해 백신 수입을 허가할 책임이 있다. 수입백신의 수입관리 및 품질관리에 관한 법률 조항을 엄격히 준수한다.

과학기술훈련부는 보건의료부의 백신 및 의료생물 사용에 대한 자문회의의 조언을 토대로 백신 안전성 및 효과를 평가할 자격을 갖춘 부서를 선정할 책임이 있다.

예방의학과는 Spikevax 예방접종에 대한 책임이 있다. 국립백신 및 의학 생물학 검사 연구소는 Spikevax 백신이 사용되기 전에 해당 백신을 검사하고 작업 인증서를 발급한다.

이로써 보건부는 아스트라제네카, 스푸트니크 Ⅴ, 화이자, 베로셀에 이어 5번째로 모더나 백신을 승인했다.

4월 30일에 WHO는 MRNA-1273으로 불리는 모더나 백신을 승인했다. 백신은 Pfizer와 동일한 mRNA 기술을 사용한다. 미국에는 백신 가격이 1회 도스에 25~30달러이며, 이는 AstraZeneca와 같은 경쟁 제품들보다 비싸다.

2021년 4월에 발표한 임상 3상 결과에 따르면, 모더나 백신은 90% 효과적이며 심각한 nCoV 감염을 예방한다.

이것의 장점은 극단적인 냉장 스토리지가 필요하지 않기 때문에 유통 프로세스가 쉬워진다는 것이다. 49개국이 모더나의 백신을 사용하고 있다.

-VN익프레스