베트남 의약품 시장은 연간 6~8%의 꾸준한 성장세를 유지하고 있으며, 전체 시장 규모는 2015년 약 27억 달러에서 2026년 약 80억 달러로 증가할 것으로 예상되어 베트남은 아시아에서 가장 빠르게 성장하는 의약품 시장 중 하나가 될 것이라고 베트남 의약품관리국이 발표했다.
보건부 산하 정부 발표에 따르면, 현재 베트남에는 의약품 및 의약품 원료를 수출하는 기업이 67개 있으며, 2025년 총 수출액은 3억 1,200만 달러에 달해 동남아시아에서 4위를 차지할 것으로 보인다.
외국인 투자 기업이 전체 수출액의 약 75%인 2억 3천만 달러를 차지했으며, 국내 기업은 8천2백만 달러를 기여했다. 주요 수출 시장은 아시아이며, 그 뒤를 유럽과 일본이다.
베트남의 의약품 유통망은 의약품 및 의약품 원료의 수출입 및 보관 서비스를 제공하는 245개 시설, 약 8,000개의 도매업체, 그리고 전국적으로 95,600개 이상의 소매점을 포함한다.
여기에는 40,500개 이상의 약국, 54,000개의 의약품 판매대, 그리고 지역 보건소에 설치된 약 800개의 의약품 보관함이 포함되어 전국적인 의약품 공급을 보장하는 데 기여하고 있다.
국내 생산 능력은 지속적으로 향상되어 왔다. 베트남은 현재 WHO 우수 의약품 제조 기준(GMP-WHO)을 충족하는 의약품 제조 공장이 2015년 158개에서 243개로 증가했다. 이 중 29개 공장은 EU-GMP 또는 PIC/S-GMP와 같은 더 높은 기준을 충족한다.
현재 국내 생산량은 물량 기준 약 60%, 매출액 기준 약 46%를 충족하고 있다.
베트남 기업들은 이제 WHO가 분류한 13가지 필수 의약품을 모두 생산할 수 있으며, 국가 확대 예방접종 프로그램에 사용되는 12가지 백신 중 11가지를 공급할 수 있을 뿐만 아니라, 특정 생물학적 물질, 활성 의약품 성분 및 부형제 생산 능력도 점차 확대해 나가고 있다.
시장 성장과 더불어 의약품 및 화장품 분야의 규제 개혁과 디지털화도 가속화되고 있다.
부뚜안꾸엉(Vu Tuan Cuong) 의약품관리국장은 보건부가 2025년까지 의약품 및 화장품 분야의 행정 절차를 124건에서 75건으로 약 40% 감축하여 규정 준수 비용을 절감하고 기업과 소비자의 부담을 완화할 계획이라고 밝혔다.
또한, 보건부는 정부에 2025년 제163호 시행령 초안을 제출하고, 약사법 시행 지침 11건(권한 분산 및 위임 관련 3건 포함)을 도입하여 해당 분야 관리를 위한 새로운 법적 틀을 마련했다.
디지털 전환도 가속화하여, 보건부는 현재 47개의 온라인 공공 서비스를 제공하고 있으며, 이 중 37개는 완전 디지털 서비스이다. 이 중 24개는 국가 원스톱 공공 서비스 포털에 통합되어 투명성과 효율성을 향상시켰다.
의약품관리국은 2025년에 의약품 수입, 수출 및 판매 허가 관련 신청을 4만 건 이상 처리했다. 해당 기관은 신약 등록 신청의 약 94%가 기한 내에 처리되었으며, 평균 처리 시간이 114.5일로 단축되었다고 밝혔다.
