2월 1일, 보건부는 코비드-19 전염병의 예방과 통제에 긴급하게 필요한 백신을 조건부 승인하는 결정 No. 983 / QD-BYT를 발표했다.

보건부는 공식적으로 영국의 코비드-19 아스트라제네카 백신을 허가했다. 이것은 베트남에서 유통 허가를 받은 최초의 코비드-19 백신이다. 이 결정은 2021년 2월 1일 공포 서명일부터 효력을 발생한다.

백신 아스트라제네카에 대한 구체적인 정보:

▷활성 성분, 농도/함량 : 각 용량(0.5ml)에는 COVID-19 백신(재조합 ChAdOxl-S) 5 x 10 "바이러스 입자(vp)"가 포함되어 있다.

▷용량 양식: 주입용 용액

▷포장: 10병의 상자, 각 병에 8회 복용량, 각 용량 0.5ml, 10회 복용량, 각 용량 0.5ml씩 10회 복용량이 들어 있는 상자.

▷제조업체 이름 - 제조 국가: Catalent Anagni SRL-Y, CP 제약 유한회사 - Anh.l, IDT Biologika GmbH - 독일.

영 제54/2017/ND-CP조 제67조에 따라 수입업소가 백신수입허가신청서를 제출하는 시점의 백신사용가능성에 따라 제조시설을 변경할 수 있다.

▷백신승인요청기관명 : 아스트라제네카베트남유한공사

 

보건부의 결정은 또한 코비드-19 전염병의 예방과 통제에 긴급한 필요성에 대한 아스트라제네카 백신 승인에 수반되는 조건이 이 결정에 첨부된 부록에 발표되었다고 명시했다.

 

베트남의약품안전청은 수입업자의 서류를 받은 후 2017년/영문/ND-CP 제67조에 따라 아스트라제네카 백신의 수입을 허가할 책임이 있다. 수입 백신의 수입관리 및 품질관리에 관한 법률 규정을 준수한다. 과학기술연수부는 베트남에서 아스트라제네카 백신의 안전성 및 면역유전성에 대한 임상평가 시행을 담당한다. 예방의학과는 예방접종 계획 수립 및 시행, 예방접종 안내, 예방접종 과정 모니터링, 백신 사후 대응 모니터링, 보고 및 종합 정보인 '아스트라제네카'를 정리하는 업무를 맡는다. 국립백신의학연구소는 아스트라제네카 백신 사용 전 백신 테스트를 수행할 책임이 있다.

 

이에 따라 베트남은 2021년 약 3,000만 도스의 백신을 수입할 예정이며, 보건부는 백신을 더 많이 구매하기 위해 다른 협력사와 계속 협력하고 있다. 2021년 1분기에 베트남도 아스트라제네카 백신이 보급돼 국민에게 주사될 것으로 예상된다. 그러나 응우옌 쑤안 푹 총리는 보건부에 1분기에 백신 사용이 가능한지 확인해 줄 것을 요청했다.

 

보건부는 국산 코비드-19 백신을 계속 주시하면서 임상 시험을 빠른 진행을 지시하여 국내용 코비드-19 백신을 곧 생산할 수 있게 할 예정이다. 현재 국산 코비드-19 백신 나노코박스는 임상 1단계에 들어갔으며 2월 초에 2단계를 시작할 예정이다. 두 번째 국산 백신인 코비박은 1월 21일 첫 임상시험에 들어갔으며, 두 번째 임상시험은 2021년 3월에 시작된다.

-VOV&GMK미디어